Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Produsen obat asal Jerman, Boehringer Ingelheim mengatakan (27/6) uji klinik tahap akhir obat baru Ofev (nintedanib) untuk mengobati kondisi paru-paru yang fatal mampu memperlambat perkembangan penyakit.
Analisis post-hoc dari 1.061 pasien telah dipublikasikan dalam American Journal of Respiratory Critical Care Medicine.
Percobaan ini termasuk terhadap pasien dengan fibrosis idiopathic pulmonary (idiopathic pulmonary fibrosis/IPF), dan juga pada pasien dengan diagnosis klinis IPF yang tidak memiliki biopsi paru bedah dan pada HRCT, serta pasien yang memiliki pola UIP yang mungkin dengan kehadiran bronkiektasis traksi.
Ganesh Raghu, Profesor Kedokteran, Universitas Washington, mengatakan: “Analisis ini menegaskan untuk pertama kalinya bahwa perkembangan penyakit dan efek pengobatan pada subkelompok pasien tidak sepenuhnya memenuhi kriteria diagnostik yang serupa dengan yang memenuhi kriteria saat ini, seperti yang didefinisikan di 2011 pedoman internasional untuk diagnosis IPF. Hal ini memiliki implikasi untuk mempertimbangkan menerima kriteria dimodifikasi, seperti yang digunakan dalam penelitian ini untuk membuat diagnosis IPF yang meliputi kehadiran kemungkinan pola UIP dan bronkiektasis traksi di lobus rendah dalam pengaturan klinis yang tepat dan dalam uji klinis masa depan. ”
Ofev adalah molekul tirosin kinase inhibitor kecil yang dikembangkan oleh Boehringer Ingelheim, diindikasikan untuk pengobatan IPF.
IPF merupakan kondisi yang mampu melemahkan penyakit paru-paru yang fatal dengan tingkat kematian yang tinggi dan mempengaruhi sebanyak 3 juta orang di seluruh dunia. Perkembangan IPF adalah variabel dan tak terduga, dan dari waktu ke waktu fungsi paru-paru dari pasien IPF secara bertahap dan ireversibel menurun. IPF menyebabkan jaringan parut permanen atau fibrosis paru-paru, kesulitan bernapas dan mengurangi jumlah oksigen dalam paru-paru dapat menyediakan organ-organ utama tubuh.
Sumber : http://www.pharmafile.com/news/505355/boehringer-ingelheim-says-phase-iii-trials-its-ofev-slowed-progression-fatal-lung-diseas
Majalah Farmasetika - Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan yang memiliki izin untuk menyediakan, menyimpan,…
Majalah Farmasetika - Produk farmasi, seperti obat-obatan, memerlukan stabilitas tinggi untuk menjaga efektivitas dan kualitasnya…
Majalah Farmasetika - Dalam dunia perdagangan obat, surat pesanan memiliki peran yang sangat penting. Di…
Majalah Farmasetika - Di fasilitas distribusi farmasi, memastikan obat-obatan dan alat kesehatan tetap berkualitas sepanjang…
Majalah Farmasetika - Studi kohort yang baru-baru ini diterbitkan dalam Annals of Medicine Journal menetapkan…
Jakarta - BPOM resmi mengumumkan penarikan produk pangan olahan impor latiao asal Tiongkok penyebab keracunan.…