Uji Klinik

Letermovir, Obat Antivirus Baru dari Merck Sukses di Uji Klinik Tahap Akhir

farmasetika.com – MSD, yang dikenal sebagai Merck di AS, merilis berita (19/10) tentang suksesnya mencapai endpoint utama dalam uji klinik tahap III yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat antivirus letermovir.

Letermovir adalah pengobatan sekali sehari yang telah diteliti untuk diberikan baik sebagai tablet oral atau melalui formulasi injeksi IV. Letermovir merupakan anggota dari kelas baru inhibitor CMV non-nucleoside dan mampu menghambat replikasi virus dengan menargetkan kompleks terminase virus. Obat ini akan digunakan dalam pencegahan sitomegalovirus (cytomegalovirus/CMV) pada pasien transplantasi sumsum tulang yang berisiko tinggi.

Tercapainya titik akhir utama dalam pengujian klinik ini setelah persentase pasien dengan infeksi CMV klinis signifikan selama 24 minggu setelah transplantasi sumsum tulang. Rincian terkait hasil pengujian ini akan dirilis pada pertemuan ilmiah akan datang.

Ini menjadi sebuah prestasi untuk Merck, dan datang setelah obat antivirus rivalnya, Chimerix (brincidofovir) telah gagal dalam uji klinik tahap III  tahun lalu.

“Ada kebutuhan yang belum terpenuhi untuk pilihan terapi dalam pencegahan infeksi CMV pada risiko tinggi penerima transplantasi sel induk hematopoietik alogenik,” kata Dr Roy Baynes, wakil presiden senior dari pengembangan klinis, Laboratorium Penelitian Merck .

“Merck merasa senang dengan penelitian penting Tahap 3 ini, dimana letermovir telah bertemu titik akhir utama. Kami berterima kasih kepada pasien dan keluarga yang berpartisipasi dalam studi ini “. tutupnya.

Sumber :

  1. http://www.pharmafile.com/news/510870/msd-s-antiviral-drug-hits-endpoint-targets-phase-iii-trials
  2. http://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-s-letermovir-hits-phase-iii-target
farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

1 minggu ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

1 minggu ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

1 minggu ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

2 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

2 minggu ago