Uji Klinik

Permen Karet Cannabinoid Memasuki Uji Klinik Untuk Terapi Sindrom Iritasi Usus

farmasetika.com – AXIM® Biotechnologies, Inc (AXIM® Biotech), sebuah perusahaan yang spesifik meneliti dan mengembangkan cannabinoid, saat ini salah satu produknya telah memasuki uji klinis untuk mengobati sindrom iritasi usus/irritable bowel syndrome (IBS) yang bekerjasama dengan perusahaan CanChew Plus® CBD Gum di Wageningen University, Belanda.

Apa itu Cannabinoid?

Cannabinoid adalah salah satu kelas senyawa kimia yang bekerja pada reseptor cannabinoid pada sel yang mengubah pelepasan neurotransmitter di otak. Ligan protein reseptor ini meliputi endocannabinoid (diproduksi secara alami dalam tubuh oleh hewan), phytocannabinoids (ditemukan dalam ganja/cannabis dan beberapa tanaman lainnya), dan cannabinoids sintetis (diproduksi artifisial).

Cannabinoid yang paling penting adalah phytocannabinoid tetrahydrocannabinol (THC), senyawa psikoaktif utama dalam ganja. Cannabidiol (CBD) merupakan unsur utama lain dari tanaman. Setidaknya ada 113 cannabinoids berbeda terisolasi dari ganja dan menunjukkan efek bervariasi.

Apa itu IBS?

Sindrom iritasi usus/irritable bowel syndrome adalah sebuah gangguan umum dalam jangka panjang yang terjadi pada usus besar dan mengganggu sistem pencernaan. Hal ini dapat menyebabkan serangan kram perut, kembung, diare dan / atau sembelit.

Gejala bervariasi di setiap individu dan mempengaruhi beberapa orang yang mungkin lebih parah daripada yang lain. IBS cenderung datang dan pergi dalam periode berlangsung beberapa hari sampai beberapa bulan pada satu waktu, sering selama masa stres atau setelah makan makanan tertentu.

Uji klinik permen karet cannabinoid

Permen karet yang mengandung Cannabinoid (permen karet CBD), saat ini telah memasuki uji klinis untuk mengevaluasi kemanjurannya dalam pengobatan IBS.

Tim peneliti sebelumnya mendapat persetujuan dari Komite Ethical Medis dari Wageningen University untuk melakukan uji klinik pada pasien yang menderita IBS.

Studi klinis akan dilakukan di Universitas Wageningen di Belanda, dan akan mencakup 40 pasien berusia 18-65, didiagnosis dengan IBS menurut kriteria tertentu (ROMA 3). Uji klinik ini adalah yang pertama bagi perusahaan CanChew untuk mengevaluasi pengobatan IBS dengan permen karet CBD.

Permen karet CBD yang secara fungsional bisa dikendalikan pelepasan CBDnya akan diuji pada peserta untuk studi klinis. Uji klinis akan menilai pengurangan nyeri pada pasien dengan IBS, dan perubahan frekuensi buang air dengan konsumsi permen karet CBD. Protokol percobaan memungkinkan pasien untuk menggunakan hingga 6 permen karet sehari untuk mengelola kram perut, kembung, nyeri, dan gejala lain IBS yang terkait.

“Kami sangat senang telah mencapai tonggak lain dalam pengembangan produk AXIM untuk mengobati kondisi kesehatan yang menantang,” kata George E. Anastassov, MD, DDS, MBA dan Chief Executive Officer AXIM Biotech. “IBS adalah gangguan fungsional yang paling umum gastrointestinal yang mempengaruhi 9-15% dari populasi di seluruh dunia, dan belum ada obatnya secara berkelanjutan.”

“Uji klinis di Wageningen University adalah yang pertama dari jenisnya untuk mengobati gejala IBS oleh cannabinoid yang mengandung permen karet, dan kami berharap dapat berbagi pembaruan dari pengujian dengan Anda. Dengan hasil positif dari uji klinis IBS, kami siap untuk segera melanjutkan dengan uji coba lebih lanjut tentang produk farmasi kelas CanChew Rx ™ kami untuk mengobati penyakit radang usus (IBD), ulcerative colitis dan penyakit Crohn. Kami berkomitmen untuk menemukan solusi cannabinoid berdasarkan penelitian untuk membantu orang yang menderita gangguan pencernaan dan kondisi kesehatan lainnya yang belum ada obat yang efektif, “tambah George E. Anastassov, MD, DDS, MBA.

Wageningen University adalah pendidikan berkelas dunia dan lembaga penelitian di bidang ilmu kehidupan, ilmu pertanian dan lingkungan, dan satu-satunya universitas di Belanda untuk fokus pada tema “makanan dan lingkungan hidup yang sehat.” Menurut Times Higher Education Peringkat Universitas dunia, Wageningen merupakan universitas terbaik di Belanda dan No 1 di seluruh dunia di bidang pertanian dan kehutanan di Peringkat Universitas QS dunia tahun 2016.

Sumber :

  1. AXIM® Biotech Enters IBS Clinical Trial for CanChew CBD Chewing Gum. https://globenewswire.com/news-release/2017/01/18/906670/0/en/AXIM-Biotech-Enters-IBS-Clinical-Trial-for-CanChew-CBD-Chewing-Gum.html (diakses 23 Januari 2017)
  2. Irritable bowel syndrome (IBS). http://www.nhs.uk/conditions/irritable-bowel-syndrome/pages/introduction.aspx.(diakses 23 Januari 2017)
  3. Irritable bowel syndrome. http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/irritable-bowel-syndrome/basics/definition/con-20024578. (diakses 23 Januari 2017)
  4. Pacher, P.; Bátkai, S; Kunos, G (2006). “The Endocannabinoid System as an Emerging Target of Pharmacotherapy”. Pharmacological Reviews. 58 (3): 389–462. doi:10.1124/pr.58.3.2. PMC 2241751. PMID 16968947.
  5. Lambert, Didier M.; Fowler, Christopher J. (2005). “The Endocannabinoid System: Drug Targets, Lead Compounds, and Potential Therapeutic Applications”. Journal of Medicinal Chemistry. 48 (16): 5059–87. doi:10.1021/jm058183t. PMID 16078824.
  6. Pertwee, Roger, ed. (2005). Cannabinoids. Springer-Verlag. p. 2. ISBN 3-540-22565-X.
  7. “Bulletin on Narcotics – 1962 Issue 3 – 004”. UNODC (United Nations Office of Drugs and Crime). 1962-01-01. Retrieved 2014-01-15.
  8. Aizpurua-Olaizola, Oier; Soydaner, Umut; Öztürk, Ekin; Schibano, Daniele; Simsir, Yilmaz; Navarro, Patricia; Etxebarria, Nestor; Usobiaga, Aresatz (2016-02-02). “Evolution of the Cannabinoid and Terpene Content during the Growth ofCannabis sativaPlants from Different Chemotypes”. Journal of Natural Products. 79 (2): 324–331. doi:10.1021/acs.jnatprod.5b00949.
farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

1 hari ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

1 hari ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

1 hari ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

1 hari ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

5 hari ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

5 hari ago