farmasetika.com – 2 Produk obat yang mengandung valsartan, Varten Tablet (80 mg dan 160 mg) dari PT. Actavis Indonesia dan Valesco Kaplet Salut Selaput (40 mg, 80 mg dan 160 mg) dari PT. Dipa Pharmalab Intersains secara sukarela ditarik dari peredaran (voluntary recall) karena mengandung bahan baku yang diproduksi Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, China.
Seperti diketahui sebelumnya, produk yang mengandung valsartan ditarik di 22 negara karena mengandung bahan kimia yang berpotensi menimbulkan risiko kanker. Bahan kimia ini merupakan zat pengotor yang juga diduga diproduksi Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, China.
Valsartan merupakan obat antihipertensi dan gagal jantung yang umum digunakan di Indonesia, oleh karenanya Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) mengeluarkan press release terkait penarikan obat antihipertensi yang mengandung valsartan.
Berikut adalah pernyataan resmi dari BPOM dikutip dari situs resminya :
Obat yang terdaftar mengandung zat aktif valsartan yang tidak menggunakan bahan baku dari Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, China.
Sediaan valsartan tunggal
Sediaan valsartan kombinasi
Sumber : http://pom.go.id/mobile/index.php/view/klarifikasi/88/PENJELASAN-BPOM-RI–TENTANG–PENARIKAN-OBAT-ANTIHIPERTENSI-YANG-MENGANDUNG-ZAT-AKTIF-VALSARTAN.html
Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…
Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…
Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…
Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…
Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…
Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…