Categories: Solid & Semisolid

Enzalutamide, Obat Oral Pertama Untuk Kanker Prostat yang Resisten

FDA telah menyetujui Aplikasi Obat Baru tambahan (sNDA) untuk enzalutamide (Xtandi) untuk pengobatan kanker prostat resisten non-metastasis (castration-resistant prostate cancer/CRPC), menurut siaran pers.

Dengan indikasi baru ini, enzalutamide adalah obat oral pertama yang disetujui FDA baik untuk CRPC non metastatik dan metastasis.

Persetujuan terbaru untuk enzalutamide, yang sebelumnya diberikan penunjukan FDA Priority Review untuk indikasi ini, didasarkan pada data dari fase 3 PROSPER trial.

Enzalutamide pada awalnya disetujui pada tahun 2012 untuk pengobatan pasien dengan CRPC metastasis yang sebelumnya telah menerima docetaxel dan diberikan persetujuan lain pada tahun 2014 untuk pria yang belum menjalani kemoterapi dengan CRPC metastatik.

Percobaan, yang mendaftarkan 1401 pasien dengan CRPC non-metastasis, menyelidiki penggunaan terapi androgen deprivation therapy (ADT) enzalutamide dibandingkan dengan ADT saja pada pria dengan CRPC non-metastatik.

Menurut data studi, enzalutamide plus ADT secara signifikan mengurangi risiko mengembangkan metastasis atau kematian dibandingkan dengan ADT saja. Untuk pria yang menerima kombinasi, titik akhir primer, kelangsungan hidup bebas metastasis (MFS), adalah 36,6 bulan dibandingkan dengan 14,7 bulan pada kelompok lain.

Hasil ini mencukupi untuk penggunaan enzalutamide pada kanker prostat, menurut siaran pers.

“Mengurangi risiko perkembangan penyakit adalah tujuan pengobatan yang penting dalam kanker prostat yang tahan terhadap pengebirian, karena penyakit ini menjadi lebih sulit diobati seiring dengan kemajuan,” Andy Schmeltz, presiden global, Oncology Pfizer, mengatakan dalam siaran pers.

“Dengan Xtandi, pria dengan CRPC sekarang memiliki pilihan pengobatan yang terbukti secara klinis yang mengurangi risiko metastasis. Persetujuan ini memberikan pada potensi Xtandi untuk membantu pria pada tahap awal penyakit, dan kami terus mengevaluasi obat dalam program pengembangan yang luas di seluruh populasi kanker prostat tambahan. ” lanjutnya.

Efek samping yang paling umum yang terkait dengan perawatan termasuk kondisi asthenic, hot flush, hipertensi, pusing, mual, dan jatuh.

Sumber : US FDA Approves Xtandi (Enzalutamide) for the Treatment of Men with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC) [news release]. Pfizer’s website. https://goo.gl/crRxdm. Accessed July 16, 2018.

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Pentingnya Peran Apoteker dalam Registrasi Obat di Aplikasi Asrot

Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…

1 minggu ago

Mengapa Validasi Proses Penting di Industri Farmasi?

Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…

3 minggu ago

FDA Memberikan Penunjukan Fast Track untuk 67Cu-SAR-bisPSMA dalam Pengobatan Kanker Prostat

Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…

3 minggu ago

Chenodiol, Pengobatan Pertama untuk Cerebrotendinous Xanthomatosis, Mendapat Persetujuan FDA

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…

3 minggu ago

FDA Berikan Penunjukan Terapi Terobosan untuk SkinTE dalam Pengobatan Luka Kaki Diabetes

Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…

3 minggu ago