Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika serikat pada hari Rabu (24/7/2019) menyetujui obat nasal/serbuk hidung glukagon (Baqsimi — Eli Lilly). Ini adalah terapi glukagon pertama yang disetujui untuk perawatan darurat hipoglikemia berat yang dapat diberikan tanpa suntikan.
Produk ini disetujui untuk mengobati hipoglikemia berat pada pasien diabetes berusia 4 tahun ke atas.
“Orang yang hidup dengan diabetes beresiko kadar gula darahnya turun di bawah kisaran normal,” kata Janet Woodcock, MD, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA.
“Ada banyak produk di pasaran bagi mereka yang membutuhkan insulin, tetapi sampai sekarang, orang yang menderita episode hipoglikemik parah harus dirawat dengan suntikan glukagon yang pertama-tama harus dicampur dalam proses beberapa langkah. Ini cara baru untuk memberikan glukagon dapat menyederhanakan proses, yang dapat menjadi kritis selama episode, terutama karena pasien mungkin kehilangan kesadaran atau mungkin mengalami kejang. ” lanjutnya.
Glukagon nasal diberikan dalam inhaler sekali pakai yang dapat diberikan kepada seseorang yang menderita episode hipoglikemik parah.
Produk ini meningkatkan kadar gula darah dalam tubuh dengan merangsang hati untuk melepaskan glukosa yang disimpan ke dalam aliran darah.
Glukagon nasal tidak boleh dikonsumsi oleh penderita pheochromocytoma atau penderita insulinoma. Selain itu, produk tidak boleh dikonsumsi oleh individu dengan hipersensitivitas terhadap glukagon atau bahan yang tidak aktif di dalamnya.
Produk ini memiliki peringatan bahwa harus digunakan dengan hati-hati oleh orang-orang yang telah berpuasa untuk waktu yang lama, memiliki kekurangan adrenal, atau memiliki hipoglikemia kronis.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan bubuk hidung glukagon adalah mual, muntah, sakit kepala, iritasi saluran pernapasan bagian atas, mata berair, mata merah, dan gatal.
Sumber : FDA approves first treatment for severe hypoglycemia that can be administered without an injection
http://messaging.aphanet.org/q/11nxlkGQvLZcsD5O8LiVsZN/wv#1070821
Majalah Farmasetika - Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan yang memiliki izin untuk menyediakan, menyimpan,…
Majalah Farmasetika - Produk farmasi, seperti obat-obatan, memerlukan stabilitas tinggi untuk menjaga efektivitas dan kualitasnya…
Majalah Farmasetika - Dalam dunia perdagangan obat, surat pesanan memiliki peran yang sangat penting. Di…
Majalah Farmasetika - Di fasilitas distribusi farmasi, memastikan obat-obatan dan alat kesehatan tetap berkualitas sepanjang…
Majalah Farmasetika - Studi kohort yang baru-baru ini diterbitkan dalam Annals of Medicine Journal menetapkan…
Jakarta - BPOM resmi mengumumkan penarikan produk pangan olahan impor latiao asal Tiongkok penyebab keracunan.…