Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi mid-face dari dermal filler gel asam hialuronat (Juvéderm Voluma XC, Allergan) dengan kanula (Steriglide, TSK), menurut rilis berita dari perusahaa. Allergan.
Produk gel yang pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2013 dimaksudkan untuk augmentasi pipi untuk memperbaiki defisit volume terkait usia di wajah tengah pada orang dewasa di atas usia 21 tahun.
Penggunaan baru kanula yang merupakan tabung tipis dan fleksibel dengan ujung bundar untuk menyuntikkan pengisi kulit ini memberikan pilihan perawatan lain bagi dokter dan pasien.
Penelitian noninferioritas multicenter, split-face, blind-blind, dan penyelidik dilakukan untuk menilai keamanan dan efektivitas pengisi dermal gel asam hialuronat Allergan di wajah tengah dengan penggunaan kanula TSK dibandingkan penggunaan jarum sebagai sistem pengiriman.
Studi 12 minggu berlangsung di 7 lokasi di seluruh Amerika Serikat dengan 60 subjek. Semua subjek menyelesaikan studi. Hasil menunjukkan kinerja yang sebanding, profil keamanan dan kepuasan pasien antara kanula dan injeksi jarum.
Sumber : Delivery System Approved for Cheek Injection of Dermal Filler
https://www.pharmacytimes.com/news/delivery-system-approved-for-cheek-injection-of-dermal-filler
Majalah Farmasetika - FDA melakukan penerimaan terhadap Velsipity dengan Active Pharmaceutical Ingredients Etrasimod sebagai terapi…
Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan persetujuan terhadap tablet oral extended release dari Fabre-Kramer Pharmaceuticals…
Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan USA-FDA pada tanggal 29 Februari 2024 telah…
Majalah Farmasetika - Kekeliruan nomenklatur “D3 Apoteker” tidak muncul secara tiba-tiba. Ia lahir dari irisan…
Majalah Farmasetika - apt. Sudarsono, M.Sc (Clin.Pharm) membuat catatan dalam bentuk e-book terkait Konsep Dasar…
Majalah Farmasetika - Hipertensi merupakan penyakit kardiovaskular yang didefinisikan sebagai peningkatan tekanan darah sistolik/diastolik melebihi…