Categories: Berita

Karena Asbestos, 33 Ribu Bedak Bayi Johnson & Johnson Ditarik dari Peredaran

Farmasetika.com – Johnson & Johnson (J&J) pada hari Jumat (18/10/2019) menarik 33.000 botol bedak tabur bayi di Amerika Serikat (AS) sebagai tindakan pencegahan setelah regulator Food and Drug Administration AS (FDA) menemukan sejumlah kecil asbes dalam satu botol yang dibeli secara online.

Hal ini merupakan preseden buruk bagi perusahaan yang memerangi ribuan tuntutan hukum yang mengklaim bubuk berbasis talk mengandung mineral penyebab kanker, dikutip dari cbsnews.

Apa itu asbestos?

Asbestos (“asbes”) adalah sebuah grup mineral metamorfis berfiber. Nama ini berasal dari dari penggunaannya di lampu wick; karena tahan api dia telah digunakan dalam banyak aplikasi.

Namun, penghirupan dari beberapa jenis fiber asbestos dapat menyebabkan berbagai penyakit, termasuk kanker, dan oleh karena itu kebanyakan penggunaan asbestos telah dilarang di banyak negara. 

J&J Bantah Temuan FDA

Menurut New Brunswick, perusahaan yang berbasis di New Jersey, penarikan ini terbatas hanya pada satu lot Baby’s Johnson Powder yang diproduksi dan dikirim di AS tahun lalu. Terlepas dari tindakan pencegahan, perusahaan farmasi mengatakan bedak bayi tidak mengandung asbes.

“[J&J] memiliki standar pengujian yang ketat untuk memastikan talek kosmetiknya aman dan pengujian selama bertahun-tahun, termasuk pengujian FDA sendiri pada kesempatan sebelumnya – dan baru-baru ini bulan lalu – tidak menemukan asbes,” kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan. .

“Ribuan tes selama 40 tahun terakhir berulang kali mengkonfirmasi bahwa produk talk konsumen kami tidak mengandung asbes. Talk kami berasal dari sumber bijih yang dikonfirmasi untuk memenuhi spesifikasi ketat kami yang melebihi standar industri,” pernyataan itu melanjutkan.

J&J juga mengatakan bahwa laboratorium independen harus menyetujui perusahaan dan meminta agar bebas asbes.

Menurut perusahaan, laboratorium independen telah menyetujui perusahaan dan meyakinkan bahwa itu bebas. J&J juga mengatakan, Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS menemukan angka kecil dalam satu botol, yang saat ini diselidiki perusahaan untuk menentukan bagaimana kontaminasi terjadi dan apakah botol itu palsu.

Pada bulan Februari, Johnson & Johnson mengungkapkan bahwa Departemen Kehakiman dan Komisi Sekuritas dan Bursa AS sedang menyelidiki perusahaan tersebut atas tuduhan bahwa Bubuk Bayi Johnson terkontaminasi dengan asbes. Saham perusahaan anjlok Desember lalu setelah laporan Reuters menuduh bahwa J&J tahu tentang kontaminasi asbes dalam bedak selama beberapa dekade tetapi gagal mengingatkan regulator atau konsumen.

Sementara itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM) pada 22 Maret 2016 telah merilis pernyataan bahwa masyarakat tidak perlu khawatir karena produk baby powder Johnson & Johnson yang ternotifikasi di Badan POM tidak mengandung bahan dilarang yang dapat memicu kanker.

Sumber :

Johnson & Johnson recalling 33,000 bottles of baby powder for asbestos. https://www.cbsnews.com/amp/news/johnson-johnson-recalling-33000-bottles-of-baby-powder-after-u-s-regulators-found-asbestos/

Produk Bedak Bayi Johnson & Johnson yang Diduga Menyebabkan Kanker. https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/32/Produk-Bedak-Bayi-Johnson—Johnson-yang-Diduga-Menyebabkan-Kanker.html

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

2 hari ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

2 hari ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

2 hari ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

2 hari ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

6 hari ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

6 hari ago