Farmasetika.com – Johnson & Johnson (J&J) pada hari Jumat (18/10/2019) menarik 33.000 botol bedak tabur bayi di Amerika Serikat (AS) sebagai tindakan pencegahan setelah regulator Food and Drug Administration AS (FDA) menemukan sejumlah kecil asbes dalam satu botol yang dibeli secara online.
Hal ini merupakan preseden buruk bagi perusahaan yang memerangi ribuan tuntutan hukum yang mengklaim bubuk berbasis talk mengandung mineral penyebab kanker, dikutip dari cbsnews.
Asbestos (“asbes”) adalah sebuah grup mineral metamorfis berfiber. Nama ini berasal dari dari penggunaannya di lampu wick; karena tahan api dia telah digunakan dalam banyak aplikasi.
Namun, penghirupan dari beberapa jenis fiber asbestos dapat menyebabkan berbagai penyakit, termasuk kanker, dan oleh karena itu kebanyakan penggunaan asbestos telah dilarang di banyak negara.
Menurut New Brunswick, perusahaan yang berbasis di New Jersey, penarikan ini terbatas hanya pada satu lot Baby’s Johnson Powder yang diproduksi dan dikirim di AS tahun lalu. Terlepas dari tindakan pencegahan, perusahaan farmasi mengatakan bedak bayi tidak mengandung asbes.
“[J&J] memiliki standar pengujian yang ketat untuk memastikan talek kosmetiknya aman dan pengujian selama bertahun-tahun, termasuk pengujian FDA sendiri pada kesempatan sebelumnya – dan baru-baru ini bulan lalu – tidak menemukan asbes,” kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan. .
“Ribuan tes selama 40 tahun terakhir berulang kali mengkonfirmasi bahwa produk talk konsumen kami tidak mengandung asbes. Talk kami berasal dari sumber bijih yang dikonfirmasi untuk memenuhi spesifikasi ketat kami yang melebihi standar industri,” pernyataan itu melanjutkan.
J&J juga mengatakan bahwa laboratorium independen harus menyetujui perusahaan dan meminta agar bebas asbes.
Menurut perusahaan, laboratorium independen telah menyetujui perusahaan dan meyakinkan bahwa itu bebas. J&J juga mengatakan, Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS menemukan angka kecil dalam satu botol, yang saat ini diselidiki perusahaan untuk menentukan bagaimana kontaminasi terjadi dan apakah botol itu palsu.
Pada bulan Februari, Johnson & Johnson mengungkapkan bahwa Departemen Kehakiman dan Komisi Sekuritas dan Bursa AS sedang menyelidiki perusahaan tersebut atas tuduhan bahwa Bubuk Bayi Johnson terkontaminasi dengan asbes. Saham perusahaan anjlok Desember lalu setelah laporan Reuters menuduh bahwa J&J tahu tentang kontaminasi asbes dalam bedak selama beberapa dekade tetapi gagal mengingatkan regulator atau konsumen.
Sementara itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM) pada 22 Maret 2016 telah merilis pernyataan bahwa masyarakat tidak perlu khawatir karena produk baby powder Johnson & Johnson yang ternotifikasi di Badan POM tidak mengandung bahan dilarang yang dapat memicu kanker.
Sumber :
Johnson & Johnson recalling 33,000 bottles of baby powder for asbestos. https://www.cbsnews.com/amp/news/johnson-johnson-recalling-33000-bottles-of-baby-powder-after-u-s-regulators-found-asbestos/
Produk Bedak Bayi Johnson & Johnson yang Diduga Menyebabkan Kanker. https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/32/Produk-Bedak-Bayi-Johnson—Johnson-yang-Diduga-Menyebabkan-Kanker.html
Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…
Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…
Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…
Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…
Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…
Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…