BPOM : Daftar Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali dari 37 Industri Farmasi

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan rilis berita terkait “Informasi Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali”.  Total 61 nama obat mengandung ranitidin dari 37 Industri Farmasi yang memproduksi produk ranitidin diperbolehkan untuk diedarkan kembali setelah sebelumnya BPOM meminta semua produk ranitidin dihentikan peredarannya dikarenakan dimungkinkan adanya zat pengotor pemicu kanker NDMA (N-Nitrosodimethylamine).

Berdasarkan rilis dari situs resmi BPOM, studi global memutuskan nilai ambang batas cemaran NDMA yang diperbolehkan adalah 96 ng/hari (acceptable daily intake). Jika dikonsumsi di atas ambang batas secara terus menerus dalam jangka waktu yang lama berpotensi karsinogenik. Hal ini dijadikan dasar oleh BPOM dalam mengawal keamanan obat yang beredar di Indonesia.

Dalam rangka kehati-hatian dan perlindungan kepada masyarakat, BPOM pada tanggal 11 Oktober telah memerintahkan seluruh industri farmasi pemegang izin edar untuk menghentikan produksi, distribusi, dan peredaran produk ranitidin.

Sebagai bentuk tanggung-jawab dalam menjamin keamanan dan mutu obat yang diproduksi dan diedarkan, industri farmasi melakukan pengujian secara mandiri terhadap cemaran NDMA. Apabila terbukti produk ranitidin mengandung cemaran NDMA meleihi produk ambang batas yang diperbolehkan, industri farmasi wajib melakukan penarikan produk (recall).

BPOM selanjutnya mengeluarkan keputusan tentang produk ranitidin yang diperbolehkan beredar kembali. Produk ranitidin yang tidak tercantum dalam daftar yang diperbolehkan diedarkan dinyatakan ditarik dari peredaran serta dilakukan pemusnahan sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

Selanjutnya industri farmasi dapat memproduksi kembali dan mengedarkan produksinya setelah memastikan bahwa hasil produksinya tidak mengandung NMDA yang diperbolehkan.

Berikut daftar nama obat mengandung ranitidin yang diperbolehkan beredar :

1. PT Abbott Indonesia
Ulceranin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

2. PT Berlico Mulia Farma
– Bloxer-150 Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Bloxer-150 Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

3. PT Benofarm
– Anitid Cairan Injeksi 50 mg/2 mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

4. PT Dexa Medica
– Radin Ciaran Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Ciaran Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

5. PT Erela
-Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Gasela Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

6. PT Errita Pharma
Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

7. PT Gracia Pharmindo
– Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ratinal Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ratinal Cairan Injeksi 25mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

8. PT Graha Farma
– Graseric Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

9. PT Gratia Husada Pharma
Hufadine Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

10. PT Guardian Pharmatama
Getidin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

11. PT Hexpharm
– Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg

Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Titan 150 Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

12. PT Ifars
Zantifar Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

13. PT Indofarma
Ranitidine Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

14. PT Infion Indonesia
Ranifin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

15. PT Interbat
– Gastridin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Gastridin Cairan Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

16. PT Kalbe Farma
– Rantin Cairan Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Rantin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

17. PT Meprofarm
– Ranitidine HCl Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Tricker Cairan Injeksi 25 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Tricker Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

18. PT Mersifarma Tirmaku Mercusana
– Rancus Tablet Salur Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

19. PT Metiska Farma
– Xeradin 150 Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

20. PT Molex Ayus
Aciblock Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

21. PT Mulia Farmasi Suci
Omranin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

22. PT Muftia Industri Farmasi
Omeranin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

23. PT Natura Laboratoria Prima
Ranitidine Hydrochloride Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

24. PT Nicholas Lab Indonesia
Ranicho (Rasa Strawberry) Sirup 75 mg/5 mL

25. PT Novell Pharmaceutical Laboratories
– Ranitidine Hydrochloride Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranivel Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranivel Sirup 15 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranivel Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

26. PT Otto Pharmaceuticals Inds
Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

27. PT Pabrik Pharmasi Zenith
– Ranitidine Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Zenti 150 Tablet 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

28. PT. Pertiwi Agung
Wiacid Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

29. PT Pratapa Nirmala
Renatac Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

30. PT Promedrahardjo Farmasi Industri
– Fordin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Fordin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

31. PT Pyridam Farma
– Tyran Cairan Injeksi 25 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Tyran Tablet Salut Selaput

Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

32. PT Satria Bumi Kerta
Rantamid Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

33. PT Sejahtera Lestari Farma
– Raniphil Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine Hydrocloride Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

34. PT Soho Industri Pharmasi
Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets

35. PT Holi Phmarma
– Limaag Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets kecuali
1812 019 s/d 022
1901 080 s/d 084
1902 004 s/d 008
1903 145 s/d 149
1907 041 s/d 044
1908 029 s/d 033

– Ranitidine Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets kecuali
1808 023 s/d 025
1808 211 s/d 220
1809 147 s/d 156
1811 058 s/d 062
1812 001 s/d 005
1901 044 s/d 053
1901 085 s/d 094
1901 124 s/d 133
1902 029 s/d 038
1902 049 s/d 056
1903 034 s/d 044
1906 019 s/d 023
1906 089 s/d 093
1906 108 s/d 119
1907 045 s/d 056
1907 145 s/d 056
1908 002 s/d 028
1908 191 s/d 223
1909 093 s/d 102

36. PT Sanbe Farma
Acran Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets kecuali
TM3430
UB3411
UC3426
UD3457
UF3412
UG3213
UH3425
UL3401
UM3433
WB3406
WC3400
WC3448
WC3466
WD3476

37. PT Yekatria Farma
Yekaradin – 150 Tablet 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets kecuali
8C1001
8C1002
8C1003
8C1004

Selengkapnya :

https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/104/PENJELASAN-BADAN-POM-RI–TENTANG-PRODUK-RANITIDIN-YANG-DAPAT-DIEDARKAN-KEMBALI.html