Hindari Efek Samping, BPOM Rilis Materi Edukasi Hemlibra (Emicizumab)

Majalah Farmasetika – Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mengeluarkan “safety communication” untuk obat hemofilia A Hemlibra (Emicizumab) yang dikaitkan dengan resiko terjadinya mikroangiopati trombotik, tromboembolisme, dan intervensi.

“PT Roche Indonesia mendiseminasikan materi edukasi untuk produk Hemlibra (emicizumab) yang terdiri dari : Panduan untuk Tenaga Kesehatan, Panduan untuk Pasien / Orang yang Merawat Pasien, dan Kartu Peringatan Pasien” menurut rilis BPOM (16/7/2020).

“Materi edukasi tersebut merupakan bentuk aktivitas tambahan untuk meminimalisasi risiko teridentifikasi yaitu mikroangiopati trombotik, tromboembolisme, dan intervensi pada uji laboratorium koagulasi.” lanjut BPOM.

Kasus-kasus mikroangiopati trombotik dan tromboembolisme telah dilaporkan dari uji klinik pada pasien yang menerima profilaksis Hemlibra dengan penggunaan dosis tinggi kumulatif dari konsentrat kompleks protrombin teraktivasi (activated prothrombin complex concentrate / aPCC) >100 U/kg/24 jam diadministrasikan selama 24 jam atau lebih. Hemlibra juga diketahui dapat mempengaruhi uji activated partial thromboplastin time (aPTT) dan semua pengujian berbasis aPTT.

“Tenaga profesional kesehatan agar merujuk pada informasi produk sebelum meresepkan, menyiapkan, atau menggunakan Hemlibra dan melaporkan semua kejadian tidak diinginkan yang diduga berhubungan dengan penggunaan Hemlibra ke PT Roche Indonesia atau Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional – Badan POM.” tutup BPOM

Berikut adalah materi edukasi Hemlibra (Emicizumab) untuk tenaga kesehatan.