Tanpa Data Klinis, Peneliti Sangsikan Vaksin COVID-19 yang Disetujui Rusia

Majalah Farmasetika – Pengumuman oleh Presiden Rusia, Vladimir Putin, pada hari Selasa bahwa mereka akan menyetujui vaksin COVID-19 setelah kurang dari dua bulan pengujian pada manusia memicu kekhawatiran di antara para ahli kesehatan global, yang mengatakan bahwa tanpa data uji coba lengkap, vaksin tersebut sulit dipercaya.

Bermaksud menjadi yang pertama dalam perlombaan global untuk mengembangkan vaksin melawan penyakit pandemi, Rusia belum melakukan uji coba skala besar dari suntikan yang akan menghasilkan data untuk menunjukkan apakah itu berhasil – sesuatu yang dikatakan ahli imunologi dan ahli penyakit menular bisa menjadi ” sembrono “.

“Rusia pada dasarnya melakukan eksperimen tingkat populasi yang besar,” kata Ayfer Ali, seorang spesialis dalam penelitian obat-obatan di Sekolah Bisnis Warwick Inggris dikutip dari medscape.

Dia mengatakan persetujuan super cepat seperti itu dapat berarti bahwa potensi efek merugikan dari vaksin mungkin tidak terdeteksi. Ini, meski mungkin jarang terjadi, bisa serius, dia memperingatkan.

Keputusan Rusia dikategorikan sembrono dan bodoh

Vladimir Putin mengatakan vaksin yang dikembangkan oleh Institut Gamaleya Moskow itu aman dan telah diberikan kepada salah satu putrinya.

“Saya tahu itu bekerja cukup efektif, membentuk kekebalan yang kuat, dan saya ulangi, ia telah melewati semua pemeriksaan yang diperlukan,” kata Putin di televisi pemerintah.

Francois Balloux, seorang ahli di Institut Genetika Universitas College London, mengatakan itu adalah “keputusan yang sembrono dan bodoh”.

“Vaksinasi massal dengan vaksin yang diuji secara tidak tepat adalah tidak etis,” katanya.

“Masalah apapun dengan kampanye vaksinasi Rusia akan menjadi bencana baik melalui efek negatifnya pada kesehatan, tetapi juga karena itu akan semakin menghambat penerimaan vaksin di masyarakat.” tutupnya,

Tanpa publikasi ilmiah

Komentar lainnyanya digaungkan oleh Danny Altmann, seorang profesor Imunologi di Imperial College London, yang mengatakan “kerusakan tambahan” dari penyebaran vaksin apa pun yang belum diketahui aman dan efektif “akan memperburuk masalah kita saat ini tanpa dapat diatasi”.

Bahkan ketika Rusia menyatakan kemenangan, lebih dari setengah lusin pembuat obat di seluruh dunia sedang dalam proses melakukan uji coba manusia tingkat lanjut berskala besar terhadap potensi vaksin COVID-19 mereka, masing-masing dengan puluhan ribu peserta sukarelawan.

Beberapa pelopor ini, termasuk Moderna, Pfizer dan AstraZeneca, mengatakan mereka berharap untuk mengetahui apakah vaksin mereka berhasil dan aman pada akhir tahun ini.

Semua diharapkan untuk mempublikasikan hasil uji coba dan data keamanan mereka dan menyerahkannya kepada regulator di Amerika Serikat, Eropa dan tempat lain untuk pemeriksaan sebelum lisensi dapat diberikan.

Persetujuan vaksin Rusia oleh Kementerian Kesehatan dilakukan sebelum uji coba yang biasanya melibatkan ribuan peserta, umumnya dikenal sebagai uji coba Fase III. Uji coba semacam itu biasanya dianggap sebagai prekursor penting bagi vaksin untuk mendapatkan persetujuan regulasi.

Peter Kremsner, seorang ahli di Rumah Sakit Universitas Jerman di Tuebingen yang sedang mengerjakan uji klinis dari kandidat vaksin dari CureVac, mengatakan langkah Rusia itu “sembrono”.

“Biasanya Anda membutuhkan banyak orang untuk diuji sebelum Anda menyetujui suatu vaksin,” katanya.

“Saya pikir itu sembrono untuk melakukan itu jika banyak orang belum pernah diuji.” lanjutnya.

Para ahli mengatakan kurangnya data yang dipublikasikan tentang vaksin Rusia – termasuk bagaimana pembuatannya dan perincian tentang keamanan, respons kekebalan dan apakah dapat mencegah infeksi COVID-19 – membuat para ilmuwan, otoritas kesehatan, dan publik tidak tahu apa-apa.

“Tidak mungkin mengetahui apakah vaksin Rusia telah terbukti efektif tanpa menyerahkan makalah ilmiah untuk dianalisis,” kata Keith Neal, seorang spesialis dalam epidemiologi penyakit menular di Universitas Nottingham Inggris.

Sumber : Scientists Ask: Without Trial Data, How Can We Trust Russia’s COVID Vaccine? https://www.medscape.com/viewarticle/935490