Categories: Regulasi

Jika Ada Vaksin Lain, Regulator Eropa Tak Rekomendasikan Vaksin AstraZeneca

Majalah Farmasetika – Seorang eksekutif senior di European Medicine Agency (EMA) merekomendasikan untuk meninggalkan penggunaan vaksin AstraZeneca di Uni Eropa bila masih ada pilihan vaksin alternatif yang tersedia.

Ini karena kasus suntikan yang sangat jarang menyebabkan pembekuan darah, terutama pada orang yang lebih muda.

Marco Cavaleri, kepala strategi vaksin EMA ditanya apakah akan lebih baik untuk melarang AstraZeneca termasuk untuk usia di atas 60-an,

“Ya, dan itu adalah opsi yang banyak negara, seperti Prancis dan Jerman, pertimbangkan di terang dari peningkatan ketersediaan vaksin mRNA.” Jawab Cavaleri (13/6/2021).

“Namun, insiden sangat jarang terjadi dan setelah dosis pertama. Memang benar bahwa ada lebih sedikit data tentang dosis kedua, tetapi di Inggris [program vaksinasi] berjalan dengan baik.” Lanjutnya.

“Di antara orang muda, risiko penyakit berkurang, dan pesan untuk mereka adalah menggunakan vaksin mRNA secara khusus, tetapi pilihan diserahkan kepada masing-masing negara bagian.” Tegasnya.

Cavaleri kemudian mengatakan dalam sebuah pernyataan kepada Reuters: “Sayangnya kata-kata saya belum ditafsirkan dengan benar dalam wawancara baru-baru ini dengan La Stampa.”

Dia mengatakan vaksin “mempertahankan profil risiko manfaat yang menguntungkan di segala usia tetapi terutama pada orang tua di atas 60 tahun.”

Dalam sebuah pernyataan singkat di Twitter, EMA mengatakan: “Informasi yang salah membuat putaran hari ini.

Beginilah situasinya: Keseimbangan manfaat/risiko vaksin AstraZeneca #COVID19 positif dan tetap diizinkan untuk semua populasi.”

Posisi EMA saat ini adalah bahwa vaksin AstraZeneca aman dan dapat digunakan untuk semua kelompok usia di atas 18 tahun.

Namun, beberapa negara anggota UE telah berhenti memberikannya kepada orang-orang di bawah usia tertentu, biasanya berkisar antara 50 hingga 65, membatasi penggunaannya untuk orang tua, karena kasus pembekuan darah yang sangat jarang.

Sumber

EMA official recommends avoiding AstraZeneca vaccine http://www.pharmafile.com/news/579995/ema-official-recommends-avoiding-astrazeneca-vaccine

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Pentingnya Peran Apoteker dalam Registrasi Obat di Aplikasi Asrot

Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…

7 hari ago

Mengapa Validasi Proses Penting di Industri Farmasi?

Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…

3 minggu ago

FDA Memberikan Penunjukan Fast Track untuk 67Cu-SAR-bisPSMA dalam Pengobatan Kanker Prostat

Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…

3 minggu ago

Chenodiol, Pengobatan Pertama untuk Cerebrotendinous Xanthomatosis, Mendapat Persetujuan FDA

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…

3 minggu ago

FDA Berikan Penunjukan Terapi Terobosan untuk SkinTE dalam Pengobatan Luka Kaki Diabetes

Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…

3 minggu ago