FDA Hapus Kontraindikasi Obat Statin untuk Pasien Hamil

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperbarui pelabelan pada semua produk statin untuk menghapus kontraindikasi menyeluruh obat pada semua pasien hamil, badan tersebut telah mengumumkan.

Perubahan tersebut harus memperkuat bagi dokter dan pasien bahwa penggunaan statin pada wanita dengan kehamilan yang tidak diketahui tidak mungkin berbahaya, katanya.

“Karena manfaat statin mungkin termasuk pencegahan kejadian serius atau berpotensi fatal pada sekelompok kecil pasien hamil yang sangat berisiko tinggi, kontraindikasi obat ini pada semua wanita hamil tidak tepat.

Revisi harus menekankan untuk dokter “bahwa statin aman untuk diresepkan pada pasien yang bisa hamil dan membantu mereka meyakinkan pasien dengan paparan statin yang tidak diinginkan pada awal kehamilan” FDA menjelaskan.

Penghapusan kontraindikasi dengan kata-kata luas harus “memungkinkan profesional perawatan kesehatan dan pasien untuk membuat keputusan individu tentang manfaat dan risiko, terutama bagi mereka yang berisiko sangat tinggi terhadap serangan jantung atau stroke”.

Itu termasuk wanita dengan hiperkolesterolemia familial homozigot dan mereka yang diberi resep statin untuk pencegahan sekunder, kata badan tersebut.

Dokter “harus menghentikan terapi statin pada sebagian besar pasien hamil, atau mereka dapat mempertimbangkan kebutuhan terapeutik yang berkelanjutan dari masing-masing pasien, terutama mereka yang berisiko sangat tinggi untuk kejadian kardiovaskular selama kehamilan. Karena sifat kronis penyakit kardiovaskular, pengobatan hiperlipidemia tidak umumnya diperlukan selama kehamilan.”

Sumber

FDA to Revise Statin Pregnancy Contraindication https://www.medscape.com/viewarticle/955088