Categories: Regulasi

FDA Hapus Kontraindikasi Obat Statin untuk Pasien Hamil

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperbarui pelabelan pada semua produk statin untuk menghapus kontraindikasi menyeluruh obat pada semua pasien hamil, badan tersebut telah mengumumkan.

Perubahan tersebut harus memperkuat bagi dokter dan pasien bahwa penggunaan statin pada wanita dengan kehamilan yang tidak diketahui tidak mungkin berbahaya, katanya.

“Karena manfaat statin mungkin termasuk pencegahan kejadian serius atau berpotensi fatal pada sekelompok kecil pasien hamil yang sangat berisiko tinggi, kontraindikasi obat ini pada semua wanita hamil tidak tepat.

Revisi harus menekankan untuk dokter “bahwa statin aman untuk diresepkan pada pasien yang bisa hamil dan membantu mereka meyakinkan pasien dengan paparan statin yang tidak diinginkan pada awal kehamilan” FDA menjelaskan.

Penghapusan kontraindikasi dengan kata-kata luas harus “memungkinkan profesional perawatan kesehatan dan pasien untuk membuat keputusan individu tentang manfaat dan risiko, terutama bagi mereka yang berisiko sangat tinggi terhadap serangan jantung atau stroke”.

Itu termasuk wanita dengan hiperkolesterolemia familial homozigot dan mereka yang diberi resep statin untuk pencegahan sekunder, kata badan tersebut.

Dokter “harus menghentikan terapi statin pada sebagian besar pasien hamil, atau mereka dapat mempertimbangkan kebutuhan terapeutik yang berkelanjutan dari masing-masing pasien, terutama mereka yang berisiko sangat tinggi untuk kejadian kardiovaskular selama kehamilan. Karena sifat kronis penyakit kardiovaskular, pengobatan hiperlipidemia tidak umumnya diperlukan selama kehamilan.”

Sumber

FDA to Revise Statin Pregnancy Contraindication https://www.medscape.com/viewarticle/955088

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com
Tags: FDAstatin

Recent Posts

Pentingnya Peran Apoteker dalam Registrasi Obat di Aplikasi Asrot

Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…

7 hari ago

Mengapa Validasi Proses Penting di Industri Farmasi?

Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…

3 minggu ago

FDA Memberikan Penunjukan Fast Track untuk 67Cu-SAR-bisPSMA dalam Pengobatan Kanker Prostat

Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…

3 minggu ago

Chenodiol, Pengobatan Pertama untuk Cerebrotendinous Xanthomatosis, Mendapat Persetujuan FDA

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…

3 minggu ago

FDA Berikan Penunjukan Terapi Terobosan untuk SkinTE dalam Pengobatan Luka Kaki Diabetes

Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…

3 minggu ago