Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperbarui pelabelan pada semua produk statin untuk menghapus kontraindikasi menyeluruh obat pada semua pasien hamil, badan tersebut telah mengumumkan.
Perubahan tersebut harus memperkuat bagi dokter dan pasien bahwa penggunaan statin pada wanita dengan kehamilan yang tidak diketahui tidak mungkin berbahaya, katanya.
“Karena manfaat statin mungkin termasuk pencegahan kejadian serius atau berpotensi fatal pada sekelompok kecil pasien hamil yang sangat berisiko tinggi, kontraindikasi obat ini pada semua wanita hamil tidak tepat.
Revisi harus menekankan untuk dokter “bahwa statin aman untuk diresepkan pada pasien yang bisa hamil dan membantu mereka meyakinkan pasien dengan paparan statin yang tidak diinginkan pada awal kehamilan” FDA menjelaskan.
Penghapusan kontraindikasi dengan kata-kata luas harus “memungkinkan profesional perawatan kesehatan dan pasien untuk membuat keputusan individu tentang manfaat dan risiko, terutama bagi mereka yang berisiko sangat tinggi terhadap serangan jantung atau stroke”.
Itu termasuk wanita dengan hiperkolesterolemia familial homozigot dan mereka yang diberi resep statin untuk pencegahan sekunder, kata badan tersebut.
Dokter “harus menghentikan terapi statin pada sebagian besar pasien hamil, atau mereka dapat mempertimbangkan kebutuhan terapeutik yang berkelanjutan dari masing-masing pasien, terutama mereka yang berisiko sangat tinggi untuk kejadian kardiovaskular selama kehamilan. Karena sifat kronis penyakit kardiovaskular, pengobatan hiperlipidemia tidak umumnya diperlukan selama kehamilan.”
Sumber
FDA to Revise Statin Pregnancy Contraindication https://www.medscape.com/viewarticle/955088
Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…
Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…
Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…
Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…
Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…
Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…