Vaksin Clover Efektif 58,6% Terhadap Varian Mu COVID-19

Majalah Farmasetika – Clover Biopharmaceuticals mengatakan pada hari Rabu bahwa kandidat vaksin virus corona SCB-2019 menunjukkan kemanjuran keseluruhan 67,2% terhadap COVID-19 dengan tingkat keparahan apa pun dalam studi SPECTRA Fase II/III.

Perusahaan mencatat bahwa dalam uji coba, vaksin berbasis protein ajuvan menunjukkan kemanjuran 78,7% terhadap COVID-19 dengan tingkat keparahan apa pun yang disebabkan oleh varian Delta, yang menyumbang 38% dari semua strain yang diurutkan.

Sementara itu, SCB-2019 menunjukkan efikasi sebesar 91,8% terhadap varian Gamma dan 58,6% terhadap varian Mu. Clover mencatat bahwa strain Delta, Gamma dan Mu terdiri dari 73% dari semua strain yang diidentifikasi dalam penelitian ini, dengan 100% strain SARS-CoV-2 yang diamati dalam analisis kemanjuran sebagai varian.

100% efektif terhadap rawat inap, penyakit parah

Percobaan ini mendaftarkan 30.128 peserta dewasa dan lanjut usia di Filipina, Brasil, Kolombia, Afrika Selatan, dan Belgia, dengan subjek yang diacak untuk menerima SCB-2019 atau plasebo yang diberikan dalam rejimen dua dosis dengan jarak 21 hari. Pembuat obat mencatat bahwa total 207 kasus COVID-19 bergejala yang dikonfirmasi PCR terlihat dalam penelitian ini, dengan data sekuensing tersedia untuk 146 di antaranya. Data menunjukkan bahwa 56 kasus tersebut adalah Delta, 37 kasus adalah Mu dan 13 kasus adalah Gamma.

Hasil lebih lanjut menunjukkan bahwa SCB-2019 100% efektif terhadap rawat inap karena COVID-19 dan juga terhadap penyakit parah. Sementara itu, efektivitas vaksin terhadap COVID-19 sedang hingga berat adalah 83,7%.

64,2% efektif melawan reinfeksi simptomatik

Ralf Clemens, ketua dewan penasihat ilmiah Clover, mengatakan profil keamanan SCB-2019 “menguntungkan, tanpa perbedaan signifikan dalam efek samping sistemik atau efek samping parah/serius dibandingkan dengan plasebo.” Clemens menambahkan “ini juga merupakan kandidat vaksin COVID-19 pertama di dunia yang menunjukkan dalam uji coba secara acak secara signifikan mengurangi risiko penyakit COVID-19 pada individu yang sebelumnya terinfeksi.”

Secara khusus, Clover mencatat bahwa 49% dari semua peserta di SPECTRA memiliki bukti infeksi SARS-CoV-2 sebelumnya sebelum pendaftaran. Hasil penelitian menunjukkan bahwa vaksinasi dengan SCB-2019 mengurangi risiko reinfeksi COVID-19 simptomatik yang disebabkan oleh strain apa pun sebesar 64,2% , sedangkan risiko reinfeksi simtomatik yang disebabkan oleh Delta berkurang 79,1%.

Clover mengatakan bahwa pihaknya berencana untuk mencari persetujuan bersyarat SCB-2019 di China dan Eropa pada kuartal keempat.

Sumber

Clover’s COVID-19 vaccine candidate shows 67.2% effectiveness in pivotal study https://new.firstwordpharma.com/story/5403889