Obat Injeksi Pertama untuk Cegah HIV Disetujui FDA

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui Apretude (cabotegravir extended-release injectable suspension), untuk digunakan pada orang dewasa dan remaja yang berisiko dengan berat setidaknya 35 kilogram (77 pon) untuk profilaksis pra-pajanan (PrEP) guna mengurangi risiko HIV yang didapat secara seksual. Keamanan dan kemanjuran Apretude untuk mengurangi risiko tertular HIV dievaluasi dalam dua uji coba acak tersamar ganda yang membandingkan Apretude dengan Truvada, obat oral sekali sehari untuk HIV PrPP.

Percobaan 1 menyelidiki keamanan dan kemanjuran Apretude termasuk laki-laki yang tidak terinfeksi HIV dan perempuan transgender yang berhubungan seks dengan laki-laki dan termasuk dalam kategori berisiko tinggi untuk infeksi HIV. Percobaan 2 termasuk wanita cisgender yang tidak terinfeksi yang berisiko tertular HIV. Dalam Percobaan 1, 4.566 pria cisgender dan wanita transgender yang berhubungan seks dengan pria menerima Apretude atau Truvada. Uji coba mengukur tingkat infeksi HIV di antara peserta uji coba yang menggunakan cabotegravir setiap hari, diikuti dengan suntikan Apretude setiap dua bulan, dibandingkan dengan Truvada oral setiap hari. Uji coba menunjukkan peserta yang memakai Apretude memiliki risiko infeksi HIV 69% lebih rendah bila dibandingkan dengan peserta yang memakai Truvada.

Menurut CDC, keuntungan penting telah dibuat dalam meningkatkan penggunaan PrPP untuk pencegahan HIV di AS. Data awal menunjukkan bahwa pada tahun 2020, sekitar 25% dari 1,2 juta orang yang direkomendasikan PrPP telah diresepkan, dibandingkan dengan hanya sekitar 3% pada tahun 2015. Namun, faktor interpersonal, seperti gangguan penggunaan narkoba, depresi, kemiskinan dan upaya untuk menyembunyikan obat, dapat mempengaruhi kepatuhan pasien. Diharapkan ketersediaan opsi PrPP suntik kerja panjang akan meningkatkan serapan PrPP pada kelompok-kelompok ini.

“Persetujuan hari ini menambahkan alat penting dalam upaya untuk mengakhiri epidemi HIV dengan memberikan pilihan pertama untuk mencegah HIV yang tidak melibatkan minum pil setiap hari,” kata Debra Birnkrant, MD, direktur Divisi Antivirus di Pusat FDA Evaluasi dan Penelitian Obat.

“Suntikan ini, yang diberikan setiap dua bulan, akan sangat penting untuk mengatasi epidemi HIV di AS, termasuk membantu individu yang berisiko tinggi dan kelompok tertentu di mana kepatuhan terhadap pengobatan sehari-hari telah menjadi tantangan besar atau bukan pilihan yang realistis.” tutupnya.

Sumber

FDA approves first injectable treatment for HIV pre-exposure prevention http://www.pharmafile.com/news/600703/fda-approves-first-injectable-treatment-hiv-pre-exposure-prevention