Korelasi Efek Samping Miokarditis dan Perikarditis pasca Vaksinasi mRNA COVID-19

Majalah Farmasetika – Tim peneliti baru-baru ini membandingkan tingkat pelaporan miokarditis dan perikarditis antara pasien dengan gangguan kekebalan dan populasi secara keseluruhan untuk menyelidiki kemungkinan hubungan antara vaksin mRNA penyakit coronavirus-2019 (COVID-19) dan kondisi ini, serta memposting temuan mereka ke pracetak medRxiv server.

Vaksin mRNA COVID-19 adalah vaksin berbasis asam nukleat pertama yang disetujui untuk digunakan. Tidak seperti vaksin konvensional, vaksin mRNA dapat dimodifikasi untuk digunakan melawan varian baru saat dibutuhkan, misalnya pada saat lonjakan global kasus COVID-19 yang didominasi oleh transmisi cepat varian Omikron SARS-CoV-2. Namun, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memastikan potensi efek samping dari vaksin mRNA, mengingat penerapan dosis booster yang meluas di beberapa negara.

Pembelajaran

Setelah pemberian vaksin mRNA SARS-CoV-2, lonjakan miokarditis, perikarditis, dan miokarditis tercatat di Eropa dan Amerika Serikat (AS). Sekitar 26-57 kasus per juta dilaporkan dalam minggu pertama dimulainya vaksinasi di Eropa, yang naik menjadi 40,6 per juta di AS setelah pemberian dosis kedua. Peradangan pada miokardium dan perikardium menyebabkan miokarditis dan perikarditis yang menyebabkan nyeri dada, sesak napas, gagal jantung, palpitasi, dan irama jantung yang tidak normal.

Dalam penelitian ini, para peneliti menyelidiki kemungkinan korelasi antara vaksin mRNA dan kondisi medis tersebut melalui tinjauan sistematis. Para peneliti menggunakan data EudraVigilance (EU/EEA) dan Vaccine Adverse Event Reporting System (AS) untuk analisis.

Hasil

Ada 49 pasien immunocompromised di antara 5681 pasien yang melaporkan baik miokarditis atau perikarditis atau keduanya di Uni Eropa (EU) / Wilayah Ekonomi Eropa (EEA). Dua kasus dilaporkan baik miokarditis dan perikarditis, sedangkan 30 dan 21 kasus perikarditis dan miokarditis, masing-masing; 38 kasus tercatat serius (didefinisikan sebagai rawat inap yang berkepanjangan atau hasil yang mengancam jiwa atau fatal).

Obat kanker adalah obat penyerta yang paling umum. Lebih dari 57% dari kasus yang dilaporkan melibatkan laki-laki, sedangkan 61,2% dari kasus melibatkan pasien dalam kelompok usia 18-64 tahun. Sementara 156 dari 5681 kasus melaporkan hasil yang fatal, tidak ada kematian yang tercatat pada pasien immunocompromised.

Di AS, lebih dari 3000 kasus miokarditis atau perikarditis tercatat setelah pemberian vaksin mRNA, di mana 57 kasus (1,86%) adalah pasien dengan gangguan sistem imun. Lebih dari 52% dari peristiwa ini diamati pada laki-laki dan lebih dari setengahnya berusia di bawah 60 tahun. Peristiwa ini terutama diamati setelah pemberian dosis kedua vaksin mRNA dan sekitar 70% dari kasus ini diamati dalam 14 hari setelah vaksinasi. Lebih dari 68% kasus ditemukan serius dan satu kematian tercatat di AS delapan hari setelah vaksinasi pertama pada pasien yang menerima terapi kanker. Meskipun penyebab kematian tidak ditentukan, otopsi melaporkan reaksi inflamasi sistemik. Tim mengamati sedikit peningkatan (sekitar 5%) dalam kasus serius dalam kategori immunocompromised dibandingkan dengan populasi secara keseluruhan.

Keterbatasan

Studi ini mengandalkan data yang tersedia untuk umum yang mungkin kekurangan informasi lengkap karena pelaporan yang kurang dan/atau klasifikasi yang salah dari immunocompromized sebagai immunocompetent. Selanjutnya, para peneliti tidak melaporkan tingkat kejadian pada populasi yang terpapar karena kurangnya data, dan mereka juga tidak memasukkan kelompok pembanding yang tidak terpapar untuk analisis.

Kesimpulan

Dari pengamatan yang dilakukan dalam penelitian ini, dapat dicatat bahwa ada sedikit bukti yang secara meyakinkan menandai perbedaan frekuensi kasus miokarditis dan perikarditis antara individu dengan imunosupresi dan populasi secara keseluruhan. Selanjutnya, kasus lebih menonjol di AS karena dilaporkan setelah dosis kedua dalam 14 hari, sementara tidak ada tren khusus yang diamati berdasarkan demografi atau jenis kelamin.

Studi tersebut mencatat bahwa vaksin mRNA menimbulkan respons imun yang dimediasi sel-T, khususnya sel T CD4+ , dan miokarditis atau perikarditis pasca-vaksinasi dapat disebabkan oleh aktivitas sel T CD4+. Juga diketahui bahwa individu dengan gangguan kekebalan telah mengurangi aktivitas limfosit B dan T, yang juga dapat meningkatkan risiko efek samping setelah vaksinasi mRNA.

Kesimpulannya, penelitian ini tidak secara meyakinkan mengkorelasikan kejadian miokarditis atau perikarditis dengan vaksinasi mRNA, karena kejadian ini jarang diamati setelah vaksinasi. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengkarakterisasi prognosis peristiwa ini setelah pemberian vaksin mRNA.

Pemberitahuan Penting

medRxiv menerbitkan laporan ilmiah awal yang tidak ditinjau oleh rekan sejawat dan, oleh karena itu, tidak boleh dianggap sebagai konklusif, memandu praktik klinis/perilaku yang berhubungan dengan kesehatan, atau diperlakukan sebagai informasi yang mapan

Referensi jurnal:

Lane, S., Yeomans, A., and Shakir, S. 2021. Systematic review of spontaneous reports of myocarditis and pericarditis in transplant recipients and immunocompromised patients following COVID-19 mRNA vaccination. medRxiv. doi: https://doi.org/10.1101/2021.12.20.21268102.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.20.21268102v1