Berita

Apoteker Bingung! Asalnya Aman, Seminggu Kemudian BPOM Ralat Mengandung EG

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan produk sirup parasetamol dan parasetamol drop produksi PT. Afi Farma dinyatakan tidak aman karena mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) diatas ambang batas pada 31 Oktober 2022.

Seminggu sebelumnya BPOM telah mengumumkan pada lampiran 2B, dari 102 daftar yang dirilis Kemenkes, produk prasetamol sirup dan drop dari PT. Afi Farma termasuk produk yang aman.

Keputusan ralat ini juga terjadi pada produk Termorex sirup dari PT Konimex, dimana BPOM meralat produk Termorex sirup anak menjadi aman digunakan setelah sebelumnya dinyatakan mengandung cemaran Etilen Glikol (EG).

“Tanggal 23 Oktober BPOM mengumumkan lampiran 2B, sirup dan drop paracetamol Afi Farma aman, tiba-tiba tanggal 31 Oktober, tidak aman, Bagamana sih, membingungkan kami di pelayanan” tulis akun instagram @renindry.

“Wadidaw.. terimakasih sudah buat orang farmasi di pelayanan pusing 7 keliling, semoga kalian tidak merasakannya ya” timpal akun linads_zildjian22

Adapula keluh kesah 2 sediaan ini telah dijual ke masyarakat sebelum diumumkan update dari BPOM

“Kemarin katanya aman, tadi baru stok karena masuk daftar aman” Ujar apoteker Aris Munandar.

“Baru aja jualin ke orang dengan penjelasan kalo obat ini aman..” timpal mrsandriana

Sementara itu pihak PT Afi Farma mengeluarkan rilis surat edaran no 1007/AFB/XI/22 penarikan kepada suplier per tanggal 1 November 2022 untuk menarik seluruh bets dari 3 produk dibawah ini :

  1. Paracetamol drops, NIE GBL1801707836AI, kemasan dus, botol @15 mL
  2. Paracetamol sirup, NIE GBL0101704237AI, kemasan dus, botol plastik 60 mL
  3. Vipcol sirup, NIE DTL78017066337AI, kemasan dus, botol plastik 60 mL
farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

5 hari ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

5 hari ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

5 hari ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

5 hari ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

1 minggu ago