Vaksin COVID-19 Moderna berbasis mRNA Tunjukkan Hasil Positif untuk Influenza

Majalah Farmasetika – mRNA-1083 (Moderna) ditemukan sebanding dengan dosis standar Fluarix (GSK) pada orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun dan Fluzone HD ( Sanofi) untuk influenza dan Spikevax (Moderna) untuk COVID-19.

Vaksin mRNA-1083 (Moderna), kombinasi investigasi yang dirancang untuk mencegah influenza dan COVID-19, mencapai titer antibodi inhabitasi hemaglutinasi yang mirip dengan atau lebih besar dari 2 vaksin influenza kuadrivalen berlisensi, menurut hasil dari uji coba fase 1/2 (NCT05827926). Selain itu, vaksin investigasi juga mencapai titer antibodi penetralisir SARS-CoV-2 yang mirip dengan booster bivalen Spikevax (Moderna).¹

“Flu dan COVID-19 merupakan beban musiman yang signifikan bagi individu, penyedia, sistem perawatan kesehatan, dan ekonomi. Vaksin kombinasi menawarkan peluang penting untuk meningkatkan pengalaman konsumen dan penyedia, meningkatkan kepatuhan terhadap rekomendasi kesehatan masyarakat, dan memberikan nilai bagi sistem perawatan kesehatan. Kami sangat antusias untuk memindahkan kombinasi vaksin pernapasan ke dalam pengembangan fase 3 dan berharap dapat bermitra dengan pejabat kesehatan masyarakat untuk mengatasi ancaman musiman yang signifikan yang ditimbulkan kepada orang-orang oleh virus ini,” kata Stéphane Bancel, CEO Moderna, dalam sebuah pernyataan.¹

Uji coba fase 1/2 buta pengamat yang sedang berlangsung mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas mRNA-1083 dibandingkan dengan dosis standar Fluarix, vaksin influenza kuadrivalen dari GSK, pada orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun, dan Fluzone HD, vaksin influenza kuadrivalen dosis tinggi dari Sanofi, pada orang dewasa berusia 65 hingga 79 tahun. Vaksin investigasi juga dibandingkan dengan Spikevax pada kedua kelompok umur.¹

Peneliti menemukan bahwa mRNA-1083 menghasilkan rasio geometric mean titer (GMT) 1,0 atau lebih besar relatif terhadap Fluarix untuk semua 4 strain vaksin influenza. Selain itu, rasio GMT untuk vaksin juga berada pada 1,0 atau lebih besar yang relevan dengan Fluzone HD di semua 4 strain vaksin. Dibandingkan dengan Spikevax, rasio GMT adalah 0,9 atau lebih besar untuk mereka yang berusia 50 hingga 64 tahun dan 1,0 atau lebih besar untuk mereka yang berusia 65 hingga 79 tahun.¹

Tingkat reaksi merugikan lokal dan sistemik yang diminta setelah pemberian mRNA-1083 serupa dengan kelompok vaksin COVID-19, menurut pernyataan itu. Mayoritas reaksi yang diminta adalah tingkat keparahan tingkat 1 atau 2, dengan reaksi tingkat 3 dilaporkan pada kurang dari 3% individu berusia 50 tahun ke atas. Tidak ada masalah keamanan baru yang diidentifikasi untuk vaksin investigasi dibandingkan dengan vaksin mandiri.¹

Moderna mengumumkan rencana untuk memulai uji coba fase 3 pada tahun 2023, dengan persetujuan peraturan potensial yang ditujukan untuk tahun 2025. Menurut perusahaan, perkiraan ukuran pasar COVID-19 Amerika Serikat musim gugur 2023 adalah sekitar 50 hingga 100 juta dosis, tergantung pada tingkat vaksinasi.1 Penjualan yang diharapkan dari COVID-19 untuk Moderna pada tahun 2023 diperkirakan sebesar $6 miliar hingga $8 miliar, tergantung pada tingkat vaksinasi.²

Dalam pembaruan bisnis dan klinis dari perusahaan, Moderna juga mengumumkan rencana untuk memperluas pengobatan mRNA, termasuk dalam waralaba pernapasan. Waralaba pernapasan saat ini menargetkan pasar tahunan sekitar $ 30 miliar, dengan potensi pertumbuhan dengan vaksin yang lebih efektif. Selanjutnya, penjualan produk untuk penjualan produk pernapasan pada tahun 2027 diperkirakan sekitar $8 miliar hingga $15 miliar.²

References

1. Moderna announces positive phase 1/2 data from mRNA-1083, the company’s combination vaccine against influenza and COVID-19. News release. Moderna. October 4, 2023. Accessed October 4, 2023. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2023/Moderna-Announces-Positive-Phase-12-Data-from-mRNA-1083-the-Companys-Combination-Vaccine-Against-Influenza-and-COVID-19/default.aspx
2. Gallagher A. Moderna announces expansion of mRNA research across respiratory, oncology, rare disease franchises. Pharmacy Times. September 19, 2023. Accessed October 4, 2023. https://www.pharmacytimes.com/view/moderna-announces-expansion-of-mrna-research-across-respiratory-oncology-rare-disease-franchises