FDA Beri Lampu Hijau Untuk Pengobatan Baru Antraks dengan Obiltoxaximab

FDA Beri Lampu Hijau Untuk Pengobatan Baru Antraks dengan Obiltoxaximab. Regulator Amerika Serikat, Food Drug and Administration memberikan dukungannya untuk pengobatan baru untuk inhalasi anthrax, penyakit langka yang dapat terjadi setelah terpapar hewan yang terinfeksi atau produk hewan yang terkontaminasi, atau sebagai akibat dari rilis yang disengaja dari spora anthrax.

Antraks adalah penyakit menular akut dan sangat mematikan yang disebabkan bakteri Bacillus anthracis dalam bentuknya yang paling ganas. Antraks bermakna “batubara” dalam bahasa Yunani, dan istilah ini digunakan karena kulit para korban akan berubah hitam.

Antraks paling sering menyerang herbivora-herbivora liar dan yang telah dijinakkan. Penyakit ini bersifat zoonosis yang berarti dapat ditularkan dari hewan ke manusia, namun tidak dapat ditularkan antara sesama manusia.

Ketika dihirup, bakteri anthrax meniru dalam tubuh dan menghasilkan racun yang dapat menyebabkan cedera jaringan besar dan ireversibel dan kematian. Spora tahan terhadap kerusakan dan dapat menyebar melalui udara, membuat Anthrax menjadikan target yang menarik untuk digunakan dalam bioterorisme.

Elusys Therapeutics ‘Anthim (obiltoxaximab) adalah antibodi monoklonal yang telah dirancang untuk menetralkan racun yang dihasilkan oleh anthrax, disetujui untuk pengobatan dan profilaksis hewan oleh FDA Animal Rule, yang selanjutnya memungkinkan temuan khasiat dari studi hewan yang memadai dan terkendali dengan baik untuk mendukung izin pemasaran jika tidak layak atau etis untuk melakukan uji coba khasiat pada manusia.

Percobaan menunjukkan bahwa lebih banyak hewan diperlakukan dengan Anthim bertahan hidup dibandingkan dengan hewan yang diberi plasebo, dan bahwa pemberian injeksi dalam kombinasi dengan obat antibakteri lain meningkatkan hasil survivalnya.

Obat itu juga dievaluasi dalam 320 sukarelawan sehat manusia, yang ditemukan efek samping yang paling sering dilaporkan adalah sakit kepala, gatal-gatal (pruritus), infeksi saluran pernapasan atas, batuk, hidung tersumbat, gatal-gatal, dan memar, pembengkakan dan rasa sakit di tempat suntikan.

Anthim tidak menuliskan peringatan di kemasan yang dapat menyebabkan reaksi alergi, termasuk anafilaksis, dan dengan demikian harus diberikan dalam pengaturan di mana pasien dapat dipantau dan diobati untuk anafilaksis. “Namun, mengingat bahwa anthrax adalah kondisi yang sangat serius dan sering mematikan, manfaat Anthim untuk mengobati anthrax diharapkan lebih besar daripada risiko ini,” kata FDA.

“Sebagai kesiapan adalah landasan dari setiap respon bioterorisme, kami senang melihat upaya terus mengembangkan pengobatan untuk antraks,” kata Edward Cox, direktur Kantor Antimikroba Produk di FDA Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat

Sumber :

1. https://id.wikipedia.org/wiki/Antraks
2. http://www.pharmatimes.com/