Descovy akan Menjadi Obat Baru HIV dengan Efikasi Antivirus Paling Tinggi. AS Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan lampu hijau kepada perusahaan Gilead Sciences untuk obat Descovy sebagai terapi HIV. Hal ini akan menandai persetujuan pertama kalinya selama kurun waktu 10 tahun terakhir untuk terapi berbasis inti penyakit (Drug Targeting).
Descovy terdiri dari emtricitabine dan tenofovir alafenamide (F / TAF), sebuah aplikasi baru yang ditargetkan sebagai prodrug dari tenofovir yang telah menunjukkan efikasi antivirus yang tinggi mirip dengan dosis kurang dari sepersepuluh dari Gilead tenofovir (tenofovir, TDF).
Karena TAF memasuki sel-sel lebih efisien daripada TDF sehingga dapat diberikan dengan dosis yang jauh lebih rendah, dan obat juga telah menunjukkan peningkatan keselamatan ginjal dan tulang dalam uji klinis dengan dikombinasikan ARV (antiretroviral) lain.
Obat ini telah disetujui untuk digunakan bersama agen antiretroviral lain lain untuk melawan virus pada orang dewasa dan pasien anak usia 12 tahun dan lebih tua; Tetapi itu tidak diindikasikan untuk digunakan sebagai pre-exposure prophylaxis (PrEP) untuk mengurangi risiko terinfeksi penyakit.
Menurut Norbert Bischofberger, direktur ilmiah Gilead, Descovy merupakan “sebuah evolusi penting” dalam pengobatan HIV. “Sebagai bagian dari rejimen tablet tunggal atau bermitra dengan agen ketiga, komponen Descovy menawarkan pasien kombinasi sederhana dan efektif dengan profil keamanan yang memiliki potensi untuk meningkatkan kesehatan,” katanya.
Dalam labelnya menginformasikan kepada dokter dan pasien dari risiko laktat asidosis / hepatomegali berat dengan steatosis, dan pengobatan pasca eksaserbasi akut hepatitis B.
Sumber : http://www.pharmatimes.com/
Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…
Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…
Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…
Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…
Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…
Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…