8 Obat Baru Ini Mungkin Menjadi Pengobatan Masa Depan di Indonesia. Badan pengawas obat makanan di Amerika, US Food Drug and Administration menjadi salah satu kiblat perkembangan dunia obat-obatan. Tidak heran setelah disetujui di FDA, tinggal menunggu waktu untuk diedarkan di negara lainnya di dunia.
FDA telah merilis 8 obat baru di bulan Maret ini, tenaga kesehatan termasuk Apoteker seharusnya mengenal obat-obat ini yang dimungkinkan akan digunakan beberapa tahun mendatang di Indonesia.
1. Anthim
FDA menyetujui Elusys Therapeutics ‘obiltoxaximab (Anthim) injeksi pada tanggal 18 Maret 2016. [Baca : FDA Beri Lampu Hijau Untuk Pengobatan Baru Antraks dengan Obiltoxaximab]
Anthim diindikasikan untuk pengobatan Anthrax dalam kombinasi dengan obat antibakteri yang sesuai. Obat ini juga dapat digunakan untuk mencegah Anthrax ketika terapi lain yang tidak tersedia.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Anthim termasuk sakit kepala, gatal, infeksi saluran pernapasan atas, batuk, hidung tersumbat, gatal-gatal, dan memar dan nyeri di lokasi infus. Obat ini juga memiliki peringatan kotak tentang risiko untuk reaksi alergi, termasuk anafilaksis.
2. Cinqair
Pada tanggal 23 Maret, 2016, FDA menyetujui obat Teva, reslizumab (Cinqair) untuk pengobatan pemeliharaan asma yang parah, bersama dengan obat asma lain, pada pasien berusia 18 tahun atau lebih. [Baca : Obat Bioteknologi Baru Cinqair Untuk Terapi Asma Berat Telah Hadir]
Obat ini juga dapat diresepkan untuk pasien yang memiliki riwayat eksaserbasi asma yang parah, meskipun obat asma mereka saat ini.
Cinqair diberikan sekali setiap 4 minggu oleh profesional kesehatan dalam pengaturan klinis yang dibentuk untuk menangani anafilaksis.
Efek samping umum yang terkait dengan penggunaan Cinqair termasuk anafilaksis, kanker, dan nyeri otot.
<<sebelumnya | berikutnya>>
3. Defitelio
FDA untuk pertama kalinya menyetujui pengobatan untuk penyakit veno-occlusive dari Jazz Pharmaceuticals, ‘defibrotide natrium (Defitelio) pada tanggal 30 Maret 2016. [Baca : Defitelio, Obat Satu-satunya di Dunia Untuk Kelainan Transplantasi Sel Punca]
Secara khusus, Defitelio diindikasikan untuk pengobatan penyakit veno-occlusive hati pada orang dewasa dan anak-anak yang memiliki ginjal atau paru-paru tambahan kelainan setelah transplantasi sel induk hematopoietik.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan obat termasuk tekanan darah rendah, mual, diare, muntah, dan pendarahan hidung. efek samping yang parah seperti reaksi pendarahan dan alergi juga telah diamati pada peserta sidang.
Selain itu, Defitelio tidak boleh digunakan pada pasien yang telah mengalami komplikasi perdarahan atau mengambil pengencer darah.
4. Evomela
Pada tanggal 15 Maret, 2016, FDA memperluas pelabelan Spectrum Pharmaceuticals melphalan (Evomela) untuk pengobatan paliatif pasien dengan multiple myeloma untuk pasien ketika tidak bisa menggunakan terapi oral.
FDA juga mengizinkan obat ini untuk digunakan sebagai dosis tinggi pengobatan pendingin sebelum transplantasi sel progenitor hematopoietik pada pasien dengan multiple myeloma.
Dengan persetujuan ini, Evomela sekarang yang pertama dan satu-satunya produk yang akan disetujui untuk pengkondisian indikasi dosis tinggi untuk multiple myeloma.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan obat termasuk penurunan jumlah neutrofil, penurunan jumlah sel darah putih, kelelahan, diare, dan mual.
5. Imbruvica
FDA memperluas indikasi Janssen Biotech ibrutinib (Imbruvica) pada tanggal 4 Maret 2016, menyetujui obat untuk pasien dengan leukemia limfositik kronis (CLL). [Baca : FDA menyetujui IMBRUVICA untuk Pengobatan Utama Leukemia Limfositik Kronis]
Imbruvica awalnya disetujui pada tahun 2014 untuk pengobatan CLL pada pasien yang telah menerima setidaknya 1 terapi sebelumnya. Akhir tahun 2014, indikasi obat diperluas untuk mencakup pasien CLL dengan penghapusan pada kromosom 17, mutasi yang sering menyebabkan hasil pengobatan yang buruk.
Dengan ini FDA persetujuan terbaru ini, Imbruvica dapat digunakan di semua lini terapi CLL.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan obat diare, nyeri otot dan tulang, kelelahan, dan mual.
6. Odefsey
FDA menyetujui perusahaan Gilead, emtricitabine 200 mg / rilpivirine 25 mg / tenofovir alafenamide 25 mg (Odefsey) pada tanggal 1 Maret 2016.
Odefsey diindikasikan untuk pengobatan infeksi HIV-1 pada pasien berusia 12 tahun dan lebih tua yang tidak memiliki riwayat ART dan memiliki HIV-1 tingkat RNA ≤100,000 salinan / mL.
Obat ini juga dapat digunakan sebagai pengganti rejimen ART yang stabil pada pasien yang penekanan virologi selama minimal 6 bulan tanpa riwayat kegagalan pengobatan.
Odefsey adalah pil terkecil dari setiap rejimen tablet tunggal untuk HIV. Pengobatan ini disetujui dengan peringatan kotak tentang risiko untuk laktat asidosis / hepatomegali berat dengan steatosis dan pasca perawatan eksaserbasi akut hepatitis B.
7. Taltz
Pada tanggal 22 Maret, 2016, FDA menyetujui ixekizumab dari Lilly (Taltz) sebagai pengobatan untuk psoriasis plak sedang sampai parah. [Baca : Kini Psoriasis Plak Sudah Ada Obatnya, FDA Menyetujui Taltz Berisi Ixekizumab]
Dirancang untuk digunakan baik dalam terapi sistemik dan fototerapi, Taltz diberikan kepada pasien sebagai suntikan. Obat ini bekerja dengan mengikat interleukin protein 17A pasien, sehingga mengurangi peradangan.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Taltz termasuk infeksi saluran pernapasan atas, infeksi jamur, dan reaksi di tempat suntikan. Reaksi alergi yang serius dan memburuk penyakit inflamasi usus juga telah diamati pada peserta sidang diobati dengan obat.
8. Xalkori
FDA memperluas indikasi Crizotinib (Xalkori) dari Pfizer pada tanggal 11 Maret 2016, untuk pengobatan pasien dengan Kanker Paru-Paru Tipe Langka yang tumornya memiliki perubahan gen ROS-1. [Baca : Indikasi Produk Pfizer Xalkori Diperluas Untuk Kanker Paru-Paru Tipe Langka]
Obat ini merupakan obat pertama yang disetujui FDA untuk tujuan ini, Xalkori bekerja dengan menghambat protein ROS-1 pada tumor yang memiliki perubahan gen ROS-1, berpotensi mencegah pertumbuhan kanker.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Xalkori termasuk mual, gangguan penglihatan, diare, muntah, dan pembengkakan. Namun, FDA mencatat bahwa efek samping yang parah seperti masalah hati, detak jantung tidak normal, dan peradangan di paru-paru juga bisa terjadi.
<<sebelumnya | Berikutnya>>
Sumber : http://www.pharmacytimes.com/
Majalah Farmasetika - Kementerian Kesehatan Republik Indonesia resmi mengesahkan Susunan Organisasi Kolegium Farmasi periode 2024-2028 melalui Keputusan…
Majalah Farmasetika - Yogyakarta, 5 Desember 2024 – Upaya untuk memperkokoh eksistensi dan profesionalisme tenaga…
Majalah Farmasetika - Anggota Dewan Perwakilan Rakyat (DPR) RI Komisi III, Muhammad Rofiqi, menyampaikan klarifikasi…
Majalah Farmasetika - Metformin, salah satu obat diabetes paling populer di dunia, telah lama dikenal…
Majalah Farmasetika - Anggota Komisi III DPR RI Dapil 1 Kalimantan Selatan, dan juga Ketua…
Majalah Farmasetika - Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan yang memiliki izin untuk menyediakan, menyimpan,…