FDA Peringatkan Obat Antipsikotik Olanzapine Bisa Sebabkan Reaksi Kulit Serius

FDA Peringatkan Obat Antipsikotik Olanzapine Bisa Sebabkan Reaksi Kulit Serius. Badan POM-nya Amerika, FDA memperingatkan (10/5) tentang reaksi kulit yang jarang namun serius dengan olanzapine, obat kesehatan mental. Di Indonesia sendiri diedarkan oleh Bayer, Sandoz, Actavis, dan Tempo Scan Pacific dengan merk (Zyprexa, Zyprexa Zydis, Onzapin, dan Olandoz)

AS Food and Drug Administration (FDA) memperingatkan bahwa obat antipsikotik olanzapine dapat menyebabkan reaksi kulit yang jarang namun serius yang dapat berkembang menjadi mempengaruhi bagian lain dari tubuh. FDAi menambahkan peringatan baru untuk label obat untuk semua produk olanzapine mengandung yang menggambarkan kondisi parah ini dikenal sebagai reaksi obat dengan Eosinophilia dan Gejala sistemik (Eosinophilia and Systemic Symptoms/DRESS).

Pasien yang memakai produk yang mengandung olanzapine yang mengalami demam dengan ruam dan kelenjar getah bening, atau bengkak di wajah, harus mencari perawatan medis dengan segera. Gejala yang digabungkan bersama-sama yang biasa terlihat di DRESS. Bicarakan dengan ahli kesehatan tentang pertanyaan atau masalahnya. Jangan berhenti mengambil olanzapine atau mengubah dosis Anda tanpa terlebih dahulu berbicara dengan ahli kesehatan Anda. berhenti tiba-tiba obat dapat berbahaya tanpa pengawasan langsung dokter profesional.

Profesional perawatan kesehatan harus segera menghentikan pengobatan dengan olanzapine jika diduga mengalami DRESS. Ketika meresepkan obat, menjelaskan tanda-tanda dan gejala reaksi kulit parah pasien Anda dan memberitahu mereka untuk mencari mencari perawatan medis.

Olanzapine adalah obat antipsikotik yang digunakan untuk mengobati gangguan mental kesehatan skizofrenia dan gangguan bipolar. Hal ini dapat menurunkan halusinasi, di mana orang mendengar atau melihat hal-hal yang tidak ada, dan gejala psikotik lainnya seperti berpikir teratur. Olanzapine tersedia di bawah nama merek dagang dan juga sebagai obat generik.

Gejala DRESS dimulai sebagai ruam yang dapat menyebar ke seluruh bagian tubuh. Hal ini dapat berupa demam dan pembengkakan kelenjar getah bening dan wajah bengkak. Hal ini menyebabkan jumlah yang lebih tinggi dari normal sel darah putih melawan infeksi yang disebut eosinofil yang dapat menyebabkan peradangan, atau pembengkakan. DRESS dapat mengakibatkan cedera pada organ termasuk hati, ginjal, paru-paru, jantung, atau pankreas, dan dapat menyebabkan kematian.

Perubahan pelabelan ini didasarkan dari FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database yang diidentifikasi 23 kasus DRESS dilaporkan dengan olanzapine di seluruh dunia sejak tahun 1996, ketika produk yang mengandung olanzapine pertama disetujui. FAERS hanya mencakup laporan yang disampaikan ke FDA, sehingga ada kemungkinan akan kasus tambahan tentang apa yang kita tidak menyadari. Satu pasien mengambil olanzapine berpengalaman DRESS dan meninggal; Namun, pasien ini mengambil beberapa obat-obatan yang juga bisa berkontribusi terhadap kematian.

Hingga saat ini BPOM RI belum memberikan tanggapan atas rilisnya berita ini.

Sumber : http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm499441.htm