Komisi Eropa Luncurkan Idelvion, Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B. Setelah pada Maret 2016 disetujui di Amerika dan Kanada, Komisi Eropa telah menyetujui Idelvion (13/5), koagulasi Factor IX (rekombinan) untuk pengobatan dan profilaksis perdarahan pada pasien dengan hemofilia B. [Baca : FDA Menyetujui Obat Pertama Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B]
Disetujui pada anak-anak dan orang dewasa, rejimen pengobatan yang ditunjukkan termasuk profilaksis rutin untuk mencegah atau mengurangi frekuensi perdarahan; pada kontrol permintaan; dan manajemen perioperatif perdarahan sekitar saat operasi.
Idelvion telah menunjukkan keberhasilan dalam mempertahankan tingkat aktivitas Factor IX di atas 5% pada kebanyakan pasien lebih dari 14 hari.
Dr Andrew Cuthbertson, kepala ilmiah di CSL, mengatakan: “Idelvion memberikan kontrol perdarahan baik dengan mempertahankan tingkat aktivitas faktor IX di atas 5% selama jangka waktu lama. Kami berharap untuk membawa Idelvion ke pasar Eropa dan sangat gembira tentang dampak positif terapi long-acting ini dapat memiliki pada kehidupan pasien dengan hemofilia B.”
Sumber :
Majalah Farmasetika - FDA melakukan penerimaan terhadap Velsipity dengan Active Pharmaceutical Ingredients Etrasimod sebagai terapi…
Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan persetujuan terhadap tablet oral extended release dari Fabre-Kramer Pharmaceuticals…
Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan USA-FDA pada tanggal 29 Februari 2024 telah…
Majalah Farmasetika - Kekeliruan nomenklatur “D3 Apoteker” tidak muncul secara tiba-tiba. Ia lahir dari irisan…
Majalah Farmasetika - apt. Sudarsono, M.Sc (Clin.Pharm) membuat catatan dalam bentuk e-book terkait Konsep Dasar…
Majalah Farmasetika - Hipertensi merupakan penyakit kardiovaskular yang didefinisikan sebagai peningkatan tekanan darah sistolik/diastolik melebihi…