Komisi Eropa Luncurkan Idelvion, Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B. Setelah pada Maret 2016 disetujui di Amerika dan Kanada, Komisi Eropa telah menyetujui Idelvion (13/5), koagulasi Factor IX (rekombinan) untuk pengobatan dan profilaksis perdarahan pada pasien dengan hemofilia B. [Baca : FDA Menyetujui Obat Pertama Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B]
Disetujui pada anak-anak dan orang dewasa, rejimen pengobatan yang ditunjukkan termasuk profilaksis rutin untuk mencegah atau mengurangi frekuensi perdarahan; pada kontrol permintaan; dan manajemen perioperatif perdarahan sekitar saat operasi.
Idelvion telah menunjukkan keberhasilan dalam mempertahankan tingkat aktivitas Factor IX di atas 5% pada kebanyakan pasien lebih dari 14 hari.
Dr Andrew Cuthbertson, kepala ilmiah di CSL, mengatakan: “Idelvion memberikan kontrol perdarahan baik dengan mempertahankan tingkat aktivitas faktor IX di atas 5% selama jangka waktu lama. Kami berharap untuk membawa Idelvion ke pasar Eropa dan sangat gembira tentang dampak positif terapi long-acting ini dapat memiliki pada kehidupan pasien dengan hemofilia B.”
Sumber :
Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…
Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…
Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…
Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…
Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…
Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…
