Komisi Eropa Luncurkan Idelvion, Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B. Setelah pada Maret 2016 disetujui di Amerika dan Kanada, Komisi Eropa telah menyetujui Idelvion (13/5), koagulasi Factor IX (rekombinan) untuk pengobatan dan profilaksis perdarahan pada pasien dengan hemofilia B. [Baca : FDA Menyetujui Obat Pertama Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B]
Disetujui pada anak-anak dan orang dewasa, rejimen pengobatan yang ditunjukkan termasuk profilaksis rutin untuk mencegah atau mengurangi frekuensi perdarahan; pada kontrol permintaan; dan manajemen perioperatif perdarahan sekitar saat operasi.
Idelvion telah menunjukkan keberhasilan dalam mempertahankan tingkat aktivitas Factor IX di atas 5% pada kebanyakan pasien lebih dari 14 hari.
Dr Andrew Cuthbertson, kepala ilmiah di CSL, mengatakan: “Idelvion memberikan kontrol perdarahan baik dengan mempertahankan tingkat aktivitas faktor IX di atas 5% selama jangka waktu lama. Kami berharap untuk membawa Idelvion ke pasar Eropa dan sangat gembira tentang dampak positif terapi long-acting ini dapat memiliki pada kehidupan pasien dengan hemofilia B.”
Sumber :
Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…
Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…
Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…
Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…
Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…
Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…