Sepuluh Obat Baru di Bulan Mei yang Wajib Diketahui Apoteker

farmasetika.com – 10/6/2016. Sepuluh obat baru telah disetujui Food and Drug Administration (FDA) pada bulan Mei 2016 dengan indikasi baru atau diperluas. Memang semua obat ini belum beredar di Indonesia, tetapi sebagai ahli obat, Apoteker hendaknya mengetahui obat yang mungkin akan hadir di masa depan di Indonesia.

1. Akovaz
FDA menyetujui perusahaan farmasi Flamel Technologies efedrin sulfat (Akovaz) injeksi pada 2 Mei 2016.

Akovaz adalah agonis alfa dan beta-adrenergik dan agen pelepas norepinefrin yang diindikasikan untuk pengobatan hipotensi klinis penting (tekanan darah rendah) dalam pengaturan bedah.

Meskipun Akovaz adalah produk pertama efedrin sulfat yang menerima persetujuan FDA. Flamel berencana untuk meluncurkan 50 mg / mL kekuatan Akovaz selama kuartal ketiga 2016.

2. Ameluz
FDA menyetujui gel asam 5-aminolevulinic hidroklorida (Ameluz) dari Biofrontera, bersama dengan BF-RhodoLED perusahaan penyedia lampu terapi photodynamic, pada 11 Mei 2016. Kedua produk ini harus digunakan bersama-sama untuk pengobatan ringan sampai sedang actinic keratosis pada wajah dan kulit kepala.

Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Ameluz termasuk sakit kepala, ketegangan kulit, peningkatan kepekaan terhadap rasa sakit, dan kehangatan. Biofrontera berencana untuk meluncurkan kedua produk ini pada September 2016.

3. Axumin
FDA menyetujui Injeksi fluciclovine F 18 (Axumin) dari perusahaan Blue Earth Diagnostics pada 27 Mei 2016. Agen diagnostik radioaktif ini digunakan dengan positron emission tomography imaging untuk mendeteksi kekambuhan kanker dicurigai prostat berdasarkan tingkat antigen spesifik prostat meningkat.

Karena radioaktivitas obat, penyedia layanan kesehatan harus memastikan untuk meminimalkan paparan radiasi pada pasien diresepkan Axumin. Efek samping yang paling umum dilaporkan oleh peserta sidang diobati dengan Axumin termasuk rasa sakit di tempat suntikan, rasa logam di mulut, dan kemerahan.

4. Jentadueto XR
FDA menyetujui extended-release linagliptin dan metformin hidroklorida (Jentadueto XR) tablet dari perusahaan Lilly dan Boehringer Ingelheim pada 31 Mei 2016. Obat ini menggabungkan dosis 2,5 mg atau 5 mg linagliptin dengan 1000 mg metformin dan diindikasikan sebagai tambahan untuk diet dan latihan untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2.

Jentadueto XR disetujui dengan peringatan kotak yang mengingatkan pasien dan penyedia layanan untuk risiko yang terkait asidosis laktat, yang dapat menyebabkan komplikasi dan berpotensi kematian. FDA juga mencatat bahwa obat tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan diabetes tipe 1 atau ketoasidosis diabetes.

Pasien yang diobati dengan Jentadueto XR harus mencari bantuan medis segera jika mereka mengalami tangan dingin atau kaki, pusing, detak jantung yang tidak teratur atau lambat, kelelahan, nyeri otot, kelemahan, sakit perut, atau mual dan muntah.

Klik halaman berikutnya >>

5. Lenvima
FDA memperluas indikasi lenvatinib (Lenvima) dari Eisai pada 13 Mei 2016. Obat ini untuk pengobatan karsinoma sel ginjal tipe lanjut dalam kombinasi dengan everolimus setelah sebelumnya terapi dengan antiangiogenic.

Lenvima adalah inhibitor kinase yang awalnya disetujui pada bulan Februari 2015 untuk pengobatan pasien dengan lokal berulang atau metastasis, progresif, radioaktif yodium-refractory pada kanker tiroid.

Efek samping sering dilaporkan oleh pasien percobaan diobati dengan Lenvima termasuk hipertensi, kelelahan, diare, arthralgia, mialgia, nafsu makan menurun, penurunan berat badan, mual, stomatitis, sakit kepala, muntah, proteinuria, sakit perut, disfonia, dan sindrom erythrodysesthesia. Penggunaan obat ini juga terkait dengan efek samping yang serius tapi tidak umum terjadi seperti hipertensi, disfungsi jantung, dan acara tromboemboli arteri.

6. Ocaliva
FDA mempercepat persetujuan untuk  asam obeticholic Pharmaceutical (Ocaliva) pada 27 Mei 2016.

Ocaliva diindikasikan untuk pengobatan kolangitis primary biliary, sebelumnya dikenal sebagai primary biliary cirrhosis. Obat harus digunakan baik dalam kombinasi dengan asam ursodeoxycholic (UDCA) atau sebagai monoterapi pada orang dewasa yang tidak bisa mentolerir UDCA.

Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Ocaliva termasuk gatal, kelelahan, nyeri perut dan ketidaknyamanan, ruam, nyeri orofaringeal, pusing, sembelit, arthralgia, fungsi tiroid kelainan, dan eksim.

Intercept berencana untuk membuat Ocaliva tersedia melalui jaringan apotek khusus di Amerika pada awal Juni 2016.

7. Opdivo
FDA memperluas indikasi nivolumab (Opdivo) dari Bristol-Myers Squibb pada 17 Mei 2016.

Opdivo sekarang dapat digunakan untuk pengobatan pasien dengan limfoma Hodgkin klasik yang telah kambuh atau berkembang setelah autologous hematopoietik transplantasi sel induk dan pasca-transplantasi brentuximab vedotin (Adcetris) terapi.

Obat itu awalnya disetujui pada bulan Desember 2014 untuk pasien pengobatan dengan melanoma dioperasi atau metastasis yang tidak lagi menanggapi obat lain. Sejak itu, ia juga telah menerima persetujuan FDA untuk pengobatan pasien dengan kanker skuamosa metastatik non-kecil paru sel dengan perkembangan pada atau setelah kemoterapi berbasis platinum.

Efek samping terkait dengan penggunaan Opdivo termasuk pneumonitis, radang usus, hepatitis, endokrinopati, nefritis dan disfungsi ginjal, ruam, dan ensefalitis.

8. Probuphine
FDA menyetujui Titan Pharmaceuticals untuk injeksi subkutan buprenorfin implant (Probuphine) pada 26 Mei 2016.

Produk pertama dari jenisnya untuk menerima persetujuan FDA, Probuphine diindikasikan untuk pengobatan pemeliharaan ketergantungan opioid pada pasien yang sudah stabil pada dosis rendah sampai sedang bentuk lain dari buprenorfin. Probuphine terdiri dari 4 batang, masing-masing selama satu inci, yang ditanamkan secara operasi di bawah kulit di bagian dalam lengan atas; sebelumnya, buprenorfin hanya tersedia sebagai pil atau film.

Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Probuphine termasuk sakit kepala, depresi, sembelit, mual, muntah, sakit punggung, sakit gigi, nyeri orofaringeal, dan nyeri implan-situs, gatal, dan kemerahan. Selain itu, obat membawa peringatan kotak mengingatkan pasien dan resep tentang risiko implan migrasi, tonjolan, pengusiran, dan kerusakan saraf terkait dengan penyisipan dan penghapusan Probuphine.

9. Tecentriq
FDA menyetujui atezolizumab (Tecentriq) dari Genentech untuk pengobatan karsinoma urothelial, jenis yang paling umum dari kanker kandung kemih, pada 18 Mei 2016.

Secara khusus, Tecentriq diindikasikan untuk pasien dengan karsinoma urothelial lanjut secara lokal atau metastasis penyakit yang telah memburuk selama atau setelah kemoterapi yang mengandung platinum, atau dalam 1 tahun menerima kemoterapi yang mengandung platinum, baik sebelum atau setelah perawatan bedah.

PD-1 / PD-L1 inhibitor merupakan obat pertama sekelasnya untuk menerima persetujuan FDA untuk tujuan ini. Hal itu disetujui bersama Ventana PD-L1 (SP142) assay, diagnostik gratis untuk membantu penyedia menentukan ekspresi protein PD-L1 pasien mereka.

Efek samping yang diamati pada pasien yang diobati dengan Tecentriq termasuk kelelahan, penurunan nafsu makan, mual, infeksi saluran kemih, demam, dan sembelit.

10. Teflaro
FDA memperbarui label injeksi intravena ceftaroline fosamil (Teflaro) dari Allergan pada tanggal 31 Mei, 2016, memungkinkan obat yang akan digunakan untuk pengobatan kulit bakteri akut dan infeksi struktur kulit dan pneumonia bakteri komunitas yang didapat pada pasien usia 2 bulan sampai 18 tahun . Teflaro awalnya disetujui untuk tujuan ini pada orang dewasa pada bulan Oktober 2010.

Dengan pembaruan label ini, Teflaro adalah antibiotik intravena pertama bermerek yang disetujui untuk pasien anak di lebih dari satu dekade, menurut Allergan.

Efek samping terkait dengan penggunaan Teflaro di kedua pasien dewasa dan anak termasuk diare, mual, dan ruam; pasien anak yang dirawat dengan Teflaro juga mengalami muntah-muntah dan demam.

Sumber : http://www.pharmacytimes.com/technician-news/10-new-drug-approvals-pharmacy-techs-should-know-may-2016