Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada 30 Juni 2016 mengeluarkan “Safety Alert” untuk produk yang mengandung tramadol pada anak karena telah ditemukan kasus internasional yang menyebabkan risiko depresi pernapasan.
US FDA (US Food and Drug Administration) dan Health Canada menyampaikan informasi keamanan terkait adanya laporan kasus internasional berupa depresi pernafasan pada metabolise ultrapid CYP2D6 setelah penggunaan tramadol yang dipublikasikan pada Pediatric Journal tanggal 2 Februari 2015.
Hingga saat ini baik US FDA maupun Health Canada sedang mengevaluasi semua informasi yang tersedia dan akan menyampaikan kesimpulan akhir dan rekomendasi kepada publik jika evaluasi telah selesai.
Dalam rangka kehati-hatian, BPOM mengeluarkan “Safety Alert” berupa “Informasi untuk dokter” agar menjadi perhatian profesional kesehatan dalam penggunaan obat tersebut.
Peringatan secara lengkap dapat dilihat di dokumen berikut ini.
Majalah Farmasetika - FDA melakukan penerimaan terhadap Velsipity dengan Active Pharmaceutical Ingredients Etrasimod sebagai terapi…
Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan persetujuan terhadap tablet oral extended release dari Fabre-Kramer Pharmaceuticals…
Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan USA-FDA pada tanggal 29 Februari 2024 telah…
Majalah Farmasetika - Kekeliruan nomenklatur “D3 Apoteker” tidak muncul secara tiba-tiba. Ia lahir dari irisan…
Majalah Farmasetika - apt. Sudarsono, M.Sc (Clin.Pharm) membuat catatan dalam bentuk e-book terkait Konsep Dasar…
Majalah Farmasetika - Hipertensi merupakan penyakit kardiovaskular yang didefinisikan sebagai peningkatan tekanan darah sistolik/diastolik melebihi…