Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada 30 Juni 2016 mengeluarkan “Safety Alert” untuk produk yang mengandung tramadol pada anak karena telah ditemukan kasus internasional yang menyebabkan risiko depresi pernapasan.
US FDA (US Food and Drug Administration) dan Health Canada menyampaikan informasi keamanan terkait adanya laporan kasus internasional berupa depresi pernafasan pada metabolise ultrapid CYP2D6 setelah penggunaan tramadol yang dipublikasikan pada Pediatric Journal tanggal 2 Februari 2015.
Hingga saat ini baik US FDA maupun Health Canada sedang mengevaluasi semua informasi yang tersedia dan akan menyampaikan kesimpulan akhir dan rekomendasi kepada publik jika evaluasi telah selesai.
Dalam rangka kehati-hatian, BPOM mengeluarkan “Safety Alert” berupa “Informasi untuk dokter” agar menjadi perhatian profesional kesehatan dalam penggunaan obat tersebut.
Peringatan secara lengkap dapat dilihat di dokumen berikut ini.
Loading...
Reload document 
Open in new tab 
