Solid & Semisolid

Produk Generik dari Salep Kenalog “Triamcinolone Acetonide” Segera Hadir

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). 2 perusahaan farmasi Glenmark Pharmaceuticals dan Teligent Inc akan merilis produk generik krim triamcinolone acetonide 0.1% setelah mendapatkan persetujuan FDA dalam selang waktu yang berbeda.

FDA telah memberikan persetujuannya kepada Glenmark Pharmaceuticals di bulan Juli 2016 untuk krim triamcinolone acetonide 0,1%. Produk ini adalah versi generik dari salep Kenalog dan Kenacort A yang didistribusikan oleh Taisho Pharmaceutical di Indonesia.

Krim triamsinolon acetonide biasanya diresepkan untuk mengobati gatal-gatal, kemerahan, kekeringan, dan berbagai kondisi kulit lainnya. Pada individu tertentu dapat juga digunakan untuk meredakan sariawan. Di Amerika, selain krim, triamsinolon asetonid tersedia dalam bentuk cair, lotion, salep, semprot hidung, dan formulasi aerosol.

Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan krim acetonide triamsinolon adalah jerawat, pengeringan atau retak kulit, gatal-gatal, terbakar, dan perubahan warna kulit. Hal lain yang mungkin terjadi termasuk ruam parah kulit, kesulitan bernapas atau menelan, mengi, dan infeksi kulit (kemerahan, bengkak, mengalir nanah).

Selama setahun terhitung pada Juni 2016, Kenalog 0,1% memiliki penjualan tahunan $ 43.000.000, menurut IMS Health.

Sementara itu, Teligent, Inc, sebuah perusahaan berbasis di New Jersey khusus produk generik, pada Mei 2016 juga telah menerima persetujuan abbreviated new drug applicationt (ANDA) dari FDA dari salep asetonid triamsinolon USP, 0,1%. Ini adalah persetujuan kelima Teligent dari rencana yang dikembangkan secara internal untuk produk farmasi generik topikal.

Teligent direncanakan akan merilis produknya ke pasaran Amerika pada akhir tahun 2016 ini.

Sumber :

  1. http://www.pharmacytimes.com/product-news/generic-triamcinolone-acetonide-cream-coming-soon-from-glenmark
  2. http://teligent.investorroom.com/2016-05-16-Teligent-Inc-Announces-FDA-Approval-Of-Triamcinolone-Acetonide-Ointment-USP-0-1
farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Pentingnya Peran Apoteker dalam Registrasi Obat di Aplikasi Asrot

Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…

7 hari ago

Mengapa Validasi Proses Penting di Industri Farmasi?

Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…

3 minggu ago

FDA Memberikan Penunjukan Fast Track untuk 67Cu-SAR-bisPSMA dalam Pengobatan Kanker Prostat

Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…

3 minggu ago

Chenodiol, Pengobatan Pertama untuk Cerebrotendinous Xanthomatosis, Mendapat Persetujuan FDA

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…

3 minggu ago

FDA Berikan Penunjukan Terapi Terobosan untuk SkinTE dalam Pengobatan Luka Kaki Diabetes

Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…

3 minggu ago