Regulasi

FDA Peringatkan Bahaya Penggunaan Tablet dan Gel Homeopati Gigi

Majalah Farmasetika (V1N8-Oktober 2016). Food and Drug Administration (FDA) Amerika kemarin (30/9) memperingatkan produk homeopati gigi (homeopathic teething) bentuk tablet dan gel. Produk Hyland dan sejenisnya banyak dijual secara online termasuk di Indonesia.

Menurut informasi dari salah satu situs online di Indonesia, Hylands Baby Teething Gel aman dan efektif membantu mengurangi sakit dan bengkak pada gusi si kecil semasa pertumbuhan gigi. Terbuat dari tanaman tanaman sehingga aman dan tidak ada efek samping bagi si kecil.

pic : raisingnaturalkids.com

FDA memperingatkan konsumen bahwa homeopati tablet gigi dan gel dapat menimbulkan risiko pada bayi dan anak-anak. FDA merekomendasikan kepada konsumen untuk berhenti menggunakan produk tersebut.
Homeopati tablet gigi dan gel didistribusikan oleh CVS, Hyland, dan mungkin orang lain, dan dijual di toko-toko ritel dan online.

Konsumen harus segera mencari perawatan medis jika anak mereka mengalami kejang, kesulitan bernapas, kelesuan, mengantuk berlebihan, kelemahan otot, kulit memerah, sembelit, kesulitan buang air kecil, atau agitasi setelah menggunakan tablet gigi homeopati atau gel.

“Tumbuh gigi dapat dikelola obat tanpa resep atau over-the-counter (OTC),” kata Janet Woodcock., direktur FDA Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat.

“Kami merekomendasikan orang tua dan pengasuh tidak memberikan tablet dan gel gigi homeopati untuk anak-anak dan mencari nasihat dari profesional perawatan kesehatan mereka untuk alternatif yang aman.” lanjutnya.

FDA menganalisis efek samping yang dilaporkan ke lembaga mengenai tablet dan gel homeopati gigi, termasuk kejang pada bayi dan anak-anak yang diberi produk ini, sejak peringatan keselamatan pada tahun 2010 terkait tablet gigi homeopati. FDA saat ini sedang menyelidiki masalah ini, termasuk pengujian sampel produk. Badan ini akan terus berkomunikasi dengan publik sebagai informasi lebih lanjut tersedia.

Homeopati tablet gigi dan gel belum dievaluasi atau disetujui oleh FDA untuk keselamatan atau keampuhan. Badan ini juga tidak menyadari manfaat kesehatan terbukti dari produk yang diberi label untuk meringankan tumbuh gigi gejala pada anak-anak.

Sumber : http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/UCM523468

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Sistem Penghantaran Obat Terkontrol untuk Mengatasi Tingkat Kepatuhan Pasien

Majalah Farmasetika – Salah satu penyebab gagalnya terapi pengobatan pada pasien adalah tingkat kepatuhan yang…

2 hari ago

Liposom sebagai Penghantaran Obat Tertarget untuk Terapi Kanker

Majalah Farmasetika - Metode utama dalam pengobatan kanker meliputi pembedahan, radioterapi, kemoterapi, dan imunoterapi. Namun…

2 hari ago

Pentingnya CAPA dalam Menjaga Mutu Produk pada Distribusi Farmasi

Majalah Farmasetika - Distribusi farmasi merupakan salah satu tahapan kritis dalam rantai pasok obat, dimana…

2 minggu ago

Tablet Coating : Tak Sekadar Estetika, Namun Penjaga Stabilitas Juga

Majalah Farmasetika – Pada industri farmasi, serangkaian proses pembuatan obat dilakukan dengan tetap memperhatikan mutu…

3 minggu ago

Suplemen Kolagen Viral Byoote vs Coolvita vs Noera, Mitos atau Fakta : Benarkah Sampai ke Kulit?

Majalah Farmasetika - Fenomena kolagen minum tak terbantahkan. Tapi, sebagai farmasetika, kita harus bertanya: Bagaimana…

3 minggu ago

Alasan Obat Jerawat Benzolac (BPO) Bisa Bikin Sunscreen Azarine (Avobenzone) Gagal Melindungi?

Majalah Farmasetika - Banyak pejuang jerawat tidak sadar. Menggabungkan Benzoyl Peroxide dengan filter sunscreen yang…

3 minggu ago