Regulasi

FDA Peringatkan Bahaya Penggunaan Tablet dan Gel Homeopati Gigi

Majalah Farmasetika (V1N8-Oktober 2016). Food and Drug Administration (FDA) Amerika kemarin (30/9) memperingatkan produk homeopati gigi (homeopathic teething) bentuk tablet dan gel. Produk Hyland dan sejenisnya banyak dijual secara online termasuk di Indonesia.

Menurut informasi dari salah satu situs online di Indonesia, Hylands Baby Teething Gel aman dan efektif membantu mengurangi sakit dan bengkak pada gusi si kecil semasa pertumbuhan gigi. Terbuat dari tanaman tanaman sehingga aman dan tidak ada efek samping bagi si kecil.

pic : raisingnaturalkids.com

FDA memperingatkan konsumen bahwa homeopati tablet gigi dan gel dapat menimbulkan risiko pada bayi dan anak-anak. FDA merekomendasikan kepada konsumen untuk berhenti menggunakan produk tersebut.
Homeopati tablet gigi dan gel didistribusikan oleh CVS, Hyland, dan mungkin orang lain, dan dijual di toko-toko ritel dan online.

Konsumen harus segera mencari perawatan medis jika anak mereka mengalami kejang, kesulitan bernapas, kelesuan, mengantuk berlebihan, kelemahan otot, kulit memerah, sembelit, kesulitan buang air kecil, atau agitasi setelah menggunakan tablet gigi homeopati atau gel.

“Tumbuh gigi dapat dikelola obat tanpa resep atau over-the-counter (OTC),” kata Janet Woodcock., direktur FDA Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat.

“Kami merekomendasikan orang tua dan pengasuh tidak memberikan tablet dan gel gigi homeopati untuk anak-anak dan mencari nasihat dari profesional perawatan kesehatan mereka untuk alternatif yang aman.” lanjutnya.

FDA menganalisis efek samping yang dilaporkan ke lembaga mengenai tablet dan gel homeopati gigi, termasuk kejang pada bayi dan anak-anak yang diberi produk ini, sejak peringatan keselamatan pada tahun 2010 terkait tablet gigi homeopati. FDA saat ini sedang menyelidiki masalah ini, termasuk pengujian sampel produk. Badan ini akan terus berkomunikasi dengan publik sebagai informasi lebih lanjut tersedia.

Homeopati tablet gigi dan gel belum dievaluasi atau disetujui oleh FDA untuk keselamatan atau keampuhan. Badan ini juga tidak menyadari manfaat kesehatan terbukti dari produk yang diberiuntuk meringankan tumbuh gigi gejala pada anak-anak.

Sumber : http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/UCM523468

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Pentingnya Peran Apoteker dalam Registrasi Obat di Aplikasi Asrot

Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…

6 hari ago

Mengapa Validasi Proses Penting di Industri Farmasi?

Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…

7 hari ago

FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…

3 minggu ago

FDA Memberikan Penunjukan Fast Track untuk 67Cu-SAR-bisPSMA dalam Pengobatan Kanker Prostat

Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…

3 minggu ago

Chenodiol, Pengobatan Pertama untuk Cerebrotendinous Xanthomatosis, Mendapat Persetujuan FDA

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…

3 minggu ago

FDA Berikan Penunjukan Terapi Terobosan untuk SkinTE dalam Pengobatan Luka Kaki Diabetes

Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…

3 minggu ago