pic : freedigitalpictures.net (ilustrasi)
farmasetika – AS Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Xyzal Allergy 24HR (levocetirizine dihydrochloride) sebagai obat over-the-counter (OTC) di Amerika untuk pengobatan menghilangkan gejala yang berhubungan dengan alergi musiman dan sepanjang tahun.
Di Indonesia sendiri saat ini telah hadir obat generik levocetirizine dihydrochloride produksi Pratapa Nirmala. Selain itu, Xyzal yang diproduksi oleh UCB PHARMA SPA – Switzerland telah digunakan di Indonesia sebagai obat resep. Xyzal 5 mg levocetirizine dihydrochloride tablet salut diindikasikan untuk alergi pada usia 6 tahun dan lebih tua.
Levocetirizine (levocetirizine dihidroklorida) adalah generasi ketiga antihistamin non-sedatif, dikembangkan dari generasi kedua antihistamin cetirizine. Secara kimia, levocetirizine adalah enantiomer aktif cetirizine yang merupakan R-enansiomer rasemat cetirizine.
Levocetirizine merupakan agonis terbalik yang menurunkan aktivitas pada reseptor histamin H1. Hal ini pada gilirannya mencegah pelepasan bahan kimia penyebab alergi lainnya dan meningkatkan suplai darah ke daerah tersebut, dan meredakan gejala khas demam. Obat ini tidak mencegah rilis yang sebenarnya dari histamin dari sel mast.
Produsen mengklaim obat ini lebih efektif dengan efek samping yang lebih sedikit dibandingkan obat generasi kedua; Namun, tidak ada penelitian yang diterbitkan mendukung pernyataan ini. Produsen UCB menyimpulkan mungkin lebih efektif daripada beberapa antihistamin kedua dan generasi ketiga lainnya, tapi tidak membandingkannya dengan cetirizine.
“Persetujuan FDA untuk Xyzal sebagai OTC karena kami berhasil menciptakan tablet pelepasan diperlambat, dan menambahkan opsi untuk portofolio kami yang ada sebagai obat alergi OTC,”Robert Long, Head of North America Consumer Healthcare, Sanofi.
Xyzal Allergy 24HR menawarkan bantuan 24-jam terhadap gejala pilek, bersin, mata berair gatal dan gatal dari hidung atau tenggorokan, dengan dosis harian tunggal.
“Kami berharap untuk membuatnya tersedia untuk penderita alergi di seluruh dunia, sebagai produk terbaru dalam bisnis kesehatan konsumen kami yang terus berkembang.” lanjutnya.
Portofolio alergi yang dimiliki Sanofi Consumer Healthcare termasuk Allegra, yang disetujui untuk digunakan sebagai OTC di Amerika Serikat sejak 2011 dan Nasacort Alergy 24HR, yang disetujui untuk OTC sejak tahun 2013. Perusahaan memberikan informasi bahwa Xyzal akan tersedia pada musim semi 2017 di Amerika Serikat.
Sumber :
Majalah Farmasetika - Seorang petugas cleaning service di RSUD Ryacudu, Kotabumi, Lampung Utara, mendadak viral…
Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…
Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…
Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…
Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…
Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…