Solid & Semisolid

Obat Alergi Levocetirizine yang Bekerja Selama 24 Jam Disetujui FDA sebagai OTC

farmasetika – AS Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Xyzal Allergy 24HR (levocetirizine dihydrochloride) sebagai obat over-the-counter (OTC) di Amerika untuk pengobatan menghilangkan gejala yang berhubungan dengan alergi musiman dan sepanjang tahun.

Di Indonesia sendiri saat ini telah hadir obat generik levocetirizine dihydrochloride produksi Pratapa Nirmala. Selain itu, Xyzal yang diproduksi oleh UCB PHARMA SPA – Switzerland telah digunakan di Indonesia sebagai obat resep. Xyzal 5 mg levocetirizine dihydrochloride tablet salut diindikasikan untuk alergi pada usia 6 tahun dan lebih tua.

Apa itu levocetirizine dihydrochloride?

Levocetirizine (levocetirizine dihidroklorida) adalah generasi ketiga antihistamin non-sedatif, dikembangkan dari generasi kedua antihistamin cetirizine. Secara kimia, levocetirizine adalah enantiomer aktif cetirizine yang merupakan R-enansiomer rasemat cetirizine.

Levocetirizine merupakan agonis terbalik yang menurunkan aktivitas pada reseptor histamin H1. Hal ini pada gilirannya mencegah pelepasan bahan kimia penyebab alergi lainnya dan meningkatkan suplai darah ke daerah tersebut, dan meredakan gejala khas demam. Obat ini tidak mencegah rilis yang sebenarnya dari histamin dari sel mast.

Produsen mengklaim obat ini lebih efektif dengan efek samping yang lebih sedikit dibandingkan obat generasi kedua; Namun, tidak ada penelitian yang diterbitkan mendukung pernyataan ini. Produsen UCB menyimpulkan mungkin lebih efektif daripada beberapa antihistamin kedua dan generasi ketiga lainnya, tapi tidak membandingkannya dengan cetirizine.

FDA menyetujui Xyzal Allergy 24 HR

“Persetujuan FDA untuk Xyzal sebagai OTC karena kami berhasil menciptakan tablet pelepasan diperlambat, dan menambahkan opsi untuk portofolio kami yang ada sebagai obat alergi OTC,”Robert Long, Head of North America Consumer Healthcare, Sanofi.

Xyzal Allergy 24HR menawarkan bantuan 24-jam terhadap gejala pilek, bersin, mata berair gatal dan gatal dari hidung atau tenggorokan, dengan dosis harian tunggal.

“Kami berharap untuk membuatnya tersedia untuk penderita alergi di seluruh dunia, sebagai produk terbaru dalam bisnis kesehatan konsumen kami yang terus berkembang.” lanjutnya.

Portofolio alergi yang dimiliki Sanofi Consumer Healthcare termasuk Allegra, yang disetujui untuk digunakan sebagai OTC di Amerika Serikat sejak 2011 dan Nasacort Alergy 24HR, yang disetujui untuk OTC sejak tahun 2013. Perusahaan memberikan informasi bahwa Xyzal akan tersedia pada musim semi 2017 di Amerika Serikat.

Sumber :

  1. SANOFI’S XYZAL® ALLERGY 24HR APPROVED FOR OVER-THE-COUNTER USE IN THE UNITED STATES. http://www.news.sanofi.us/2017-02-01-Sanofis-Xyzal-R-Allergy-24HR-Approved-for-Over-the-Counter-Use-in-the-United-States (diakses 3 Februari 2017)
  2. https://en.wikipedia.org/wiki/Levocetirizine (diakses 3 Februari 2017)
  3. Xyzal Now Approved for OTC Use. http://www.pharmacytimes.com/product-news/xyzal-now-approved-for-otc-use. (diakses 3 Februari 2017)
farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Menkes Rilis Pengurus Organisasi Kolegium Farmasi 2024-2028

Majalah Farmasetika - Kementerian Kesehatan Republik Indonesia resmi mengesahkan Susunan Organisasi Kolegium Farmasi periode 2024-2028 melalui Keputusan…

3 hari ago

IVFI dan Kolegium Farmasi Indonesia Bersinergi untuk Kemajuan Tenaga Vokasi Farmasi

Majalah Farmasetika - Yogyakarta, 5 Desember 2024 – Upaya untuk memperkokoh eksistensi dan profesionalisme tenaga…

2 minggu ago

Anggota Dewan Klarifikasi Istilah Apoteker Peracik Miras di Dunia Gangster

Majalah Farmasetika - Anggota Dewan Perwakilan Rakyat (DPR) RI Komisi III, Muhammad Rofiqi, menyampaikan klarifikasi…

2 minggu ago

Penggunaan Metformin pada Pasien Diabetes Tingkatkan Risiko Selulitis, Infeksi Pada Kaki, dan Amputasi

Majalah Farmasetika - Metformin, salah satu obat diabetes paling populer di dunia, telah lama dikenal…

2 minggu ago

Anggota DPR Minta Maaf, Salah Pilih Kata Apoteker bukan Secara Harfiah

Majalah Farmasetika - Anggota Komisi III DPR RI Dapil 1 Kalimantan Selatan, dan juga Ketua…

3 minggu ago

Peran Penting Apoteker dalam Menjamin Distribusi Aman Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi (NPP)

Majalah Farmasetika - Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan yang memiliki izin untuk menyediakan, menyimpan,…

1 bulan ago