Berita

FDA Menyetujui Terapi Cacar Pertama untuk Memerangi Bioterorisme

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui obat baru tecovirimat (TPOXX, SIGA), obat pertama dengan indikasi untuk pengobatan cacar (Smallpox), untuk meningkatkan kesiapan dalam hal serangan bioteror.

Meskipun telah diberantas pada tahun 1980 dengan upaya vaksinasi, ada kekhawatiran tentang virus yang digunakan sebagai senjata potensial dalam bioterorisme.

“Untuk mengatasi risiko bioterorisme, Kongres telah mengambil langkah-langkah untuk memungkinkan pengembangan dan persetujuan penanggulangan untuk menggagalkan patogen yang dapat digunakan sebagai senjata,” kata Komisaris FDA Scott Gottlieb, dalam sebuah siaran pers (16/7/2018).

“Perawatan baru ini memberi kita pilihan tambahan jika cacar digunakan sebagai bioweapon.” lanjutnya.

Persetujuan didasarkan pada data dari penelitian yang dilakukan pada hewan yang terinfeksi virus yang terkait erat dengan virus yang menyebabkan cacar. Kemanjuran obat ini didasarkan pada mengukur ketahanan hidup pada akhir penelitian. Menurut data, lebih banyak hewan yang diobati dengan tecovirimat bertahan hidup dibandingkan dengan hewan yang diobati dengan plasebo. Oleh karenanya, obat ini disetujui berdasarkan Peraturan Hewan FDA, yang memungkinkan temuan khasiat untuk mendukung persetujuan FDA ketika tidak layak atau etis untuk melakukan uji coba pada manusia.

Sebelum eliminasi cacar, virus yang menyebabkan penyakit, Variola, terutama menyebar melalui kontak langsung antara individu dan memiliki komplikasi berat yang berpotensi termasuk ensefalitis, ulkus kornea, dan kebutaan. Menurut FDA, gejala biasanya dimulai 10 hingga 14 hari setelah infeksi dan termasuk demam, kelelahan, sakit kepala, dan sakit punggung, dengan ruam yang semakin memburuk dari benjolan kecil berwarna merah muda sampai luka bernanah nanah sebelum jaringan parut.

Keamanan Tecovirimat dievaluasi pada 359 sukarelawan manusia sehat tanpa infeksi cacar. Efek samping yang paling umum yang terkait dengan pengobatan adalah sakit kepala, mual, dan sakit perut.

Sumber : FDA approves the first drug with an indication for treatment of smallpox [news release]. FDA’s website. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613496.htm. Accessed July 16, 2018.

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Pentingnya Peran Apoteker dalam Registrasi Obat di Aplikasi Asrot

Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…

1 minggu ago

Mengapa Validasi Proses Penting di Industri Farmasi?

Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…

3 minggu ago

FDA Memberikan Penunjukan Fast Track untuk 67Cu-SAR-bisPSMA dalam Pengobatan Kanker Prostat

Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…

3 minggu ago

Chenodiol, Pengobatan Pertama untuk Cerebrotendinous Xanthomatosis, Mendapat Persetujuan FDA

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…

3 minggu ago

FDA Berikan Penunjukan Terapi Terobosan untuk SkinTE dalam Pengobatan Luka Kaki Diabetes

Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…

3 minggu ago