Categories: Berita

Obat Tiroid Ditarik dari Peredaran Karena Resiko Ketidakmurnian

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat menginformasikan (13/8/2018) bahwa perusahaan Westminster Pharmaceuticals telah menarik semua produk obat tablet tiroid berisi levotiroksin (levothyroxine) dan liotironin (liothyronine) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, dan 120 mg di pasaran AS.

Penarikan ini merupakan tindakan pencegahan karena produk yang diproduksi menggunakan zat aktif farmasi dengan bahan-bahan yang bersumber dari produk impor Sichuan Friendly Pharmaceutical, Cina.

FDA pada tahun 2017 melakukan inpeksi dan menemukan “penyimpangan signifikan” dari GMP (Good Manufacturing Practice) untuk bahan aktif farmasi yang bisa mewakili kemungkinan risiko impuritas ke dalam proses produksi.

Obat Tiroid berisi tetraiodothyronine natrium (t4 levothyroxine) dan liothyronine natrium (t3 liothyronine) dan bahan alami berasal dari kelenjar tiroid babi yang digunakan oral sebagai pengganti atau suplemen terapi pada pasien dengan hipotiroidisme.

Pasien disarankan untuk terus mengkonsumsi obat-obatan sampai mereka memiliki produk pengganti. Sampai saat ini, perusahaan Westminster belum menerima laporan dari efek samping yang berhubungan dengan produk.

“Sementara kami berdiri di belakang kualitas produk kami, kami mengambil tindakan pencegahan terbaik dengan menarik produk tablet tiroid USP kami di pasaran karena pemeriksaan oleh FDA baru-baru ini di salah satu dari produsen bahan aktif kami,” kata Gajan Mahendiran, CEO dari Westminster Pharmaceutical.

Sumber : https://www.medscape.com/viewarticle/900606?nlid=124356_3901?src=soc_tw_share

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Menkes Rilis Pengurus Organisasi Kolegium Farmasi 2024-2028

Majalah Farmasetika - Kementerian Kesehatan Republik Indonesia resmi mengesahkan Susunan Organisasi Kolegium Farmasi periode 2024-2028 melalui Keputusan…

4 hari ago

IVFI dan Kolegium Farmasi Indonesia Bersinergi untuk Kemajuan Tenaga Vokasi Farmasi

Majalah Farmasetika - Yogyakarta, 5 Desember 2024 – Upaya untuk memperkokoh eksistensi dan profesionalisme tenaga…

2 minggu ago

Anggota Dewan Klarifikasi Istilah Apoteker Peracik Miras di Dunia Gangster

Majalah Farmasetika - Anggota Dewan Perwakilan Rakyat (DPR) RI Komisi III, Muhammad Rofiqi, menyampaikan klarifikasi…

3 minggu ago

Penggunaan Metformin pada Pasien Diabetes Tingkatkan Risiko Selulitis, Infeksi Pada Kaki, dan Amputasi

Majalah Farmasetika - Metformin, salah satu obat diabetes paling populer di dunia, telah lama dikenal…

3 minggu ago

Anggota DPR Minta Maaf, Salah Pilih Kata Apoteker bukan Secara Harfiah

Majalah Farmasetika - Anggota Komisi III DPR RI Dapil 1 Kalimantan Selatan, dan juga Ketua…

3 minggu ago

Peran Penting Apoteker dalam Menjamin Distribusi Aman Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi (NPP)

Majalah Farmasetika - Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan yang memiliki izin untuk menyediakan, menyimpan,…

1 bulan ago