Farmasetika.com – Larutan oral levothyroxine sodium (Tirosint-SOL) IBSA Pharma sekarang tersedia di pasar Amerika Serikat untuk pengobatan hipotiroidisme dan penekanan tirotropin hipofisis.
Levothyroxine sodium adalah formulasi levothyroxine cair pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh FDA dan diindikasikan untuk pasien dari segala usia, menurut IBSA Pharma.
Levothyroxine adalah hormon yang biasanya diproduksi oleh kelenjar tiroid. Ini digunakan untuk mengobati pasien yang menderita hipotiroidisme atau kadar tiroid stimulating hormone (TSH) yang tidak memadai.
Formulasi cair yang unik dari larutan oral natrium levothyroxine IBSA Pharma ini dibuat tanpa eksipien, seperti pewarna, pati gandum, laktosa, alkohol, gula dan lainnya yang dapat berkontribusi pada masalah toleransi dan penyerapan.
Obat ini dikemas dalam ampul monodosa dalam 12 kekuatan dosis yang berbeda, termasuk dosis 13 mcg / mL. Produk ini dapat diberikan langsung ke mulut atau diencerkan dalam segelas air.
Solusi oral natrium levothyroxine IBSA Pharma akan tersedia melalui pemesanan melalui pos dan di apotek ritel 1 Maret, menurut Aldo Donati, CEO IBSA Pharma.
Produk ini telah dipelajari secara luas di Eropa dan nilai formulasi uniknya yang ditunjukkan oleh beberapa studi klinis telah dipublikasikan dalam jurnal ilmiah.
“Tirosint-SOL merupakan evolusi dalam pengobatan hipotiroidisme. Sementara terapi levothyroxine telah tersedia selama beberapa dekade, ini adalah formulasi levothyroxine cair pertama yang disetujui FDA,” kata Dr Murray Ducharme, Professeur Associé, Faculté de Pharmacie di University of Montreal, di pernyataan yang disiapkan.
“Opsi mudah menelan ini akan memberikan opsi baru yang bermanfaat bagi banyak pasien yang mungkin mendapat manfaat dari cairan daripada versi oral padat dari terapi yang terbukti ini.” Lanjutnya.
Efek samping yang terkait dengan larutan oral natrium levothyroxine IBSA Pharma terutama adalah efek hipertiroidisme karena overdosis terapi.
Efek-efek ini termasuk aritmia, infark miokard, dispnea, kejang otot, sakit kepala, gugup, mudah marah, insomnia, tremor, kelemahan otot, peningkatan nafsu makan, penurunan berat badan, diare, intoleransi panas, penyimpangan menstruasi, dan ruam kulit.
Sumber : Tirosint®-SOL Now Available to Treat Hypothyroidism in the U.S. [news release]. Parsippany, New Jersey; February 27, 2019: IBSA Pharma. https://prnmedia.prnewswire.com/news-releases/tirosint-sol-now-available-to-treat-hypothyroidism-in-the-us-300803159.html. Accessed February 27, 2019.
Majalah Farmasetika - FDA melakukan penerimaan terhadap Velsipity dengan Active Pharmaceutical Ingredients Etrasimod sebagai terapi…
Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan persetujuan terhadap tablet oral extended release dari Fabre-Kramer Pharmaceuticals…
Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan USA-FDA pada tanggal 29 Februari 2024 telah…
Majalah Farmasetika - Kekeliruan nomenklatur “D3 Apoteker” tidak muncul secara tiba-tiba. Ia lahir dari irisan…
Majalah Farmasetika - apt. Sudarsono, M.Sc (Clin.Pharm) membuat catatan dalam bentuk e-book terkait Konsep Dasar…
Majalah Farmasetika - Hipertensi merupakan penyakit kardiovaskular yang didefinisikan sebagai peningkatan tekanan darah sistolik/diastolik melebihi…