Kandidat Vaksin COVID-19 dari Johnson & Johnson Melangkah ke Uji Klinis

farmasetika.com – Johnson & Johnson (J&J) telah memilih kandidat vaksin COVID-19 utama dari konstruksi kandidat lainnya yang telah dikerjakannya sejak Januari 2020, menurut rilis perusahaan (1/4/2020).

J&J berharap untuk memulai studi klinis pada manusia dari kandidat vaksin utamanya paling lambat pada September 2020 dan mengantisipasi batch pertama dari vaksin COVID-19 dapat tersedia untuk otorisasi penggunaan darurat pada awal 2021 di Amerika Serikat, kerangka waktu yang dipercepat secara substansial dibandingkan dengan vaksin khas proses pengembangan biasanya.

J&J bekerja dengan Departemen Penelitian dan Pengembangan Biomedis Lanjutan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (BARDA) Amerika Serikat (AS) dan bersama-sama telah berkomitmen untuk berinvestasi lebih dari 1 miliar dollar AS untuk membiayai bersama penelitian vaksin, pengembangan, dan pengujian klinis.

J&J berencana untuk memulai produksi dalam waktu dekat dan berkomitmen untuk membawa vaksin yang terjangkau kepada publik dengan dasar nirlaba untuk penggunaan pandemi darurat, menurut pernyataan perusahaan.

“Kami bergerak pada garis waktu yang dipercepat menuju uji klinis manusia Fase 1 paling lambat pada September 2020 dan, didukung oleh kemampuan produksi global yang kami tingkatkan secara paralel dengan pengujian ini, kami berharap vaksin dapat siap untuk penggunaan darurat di awal 2021, ”kata Paul Stoffels, MD, wakil ketua Komite Eksekutif dan kepala ilmiah J&J dikutip dari rtmagazine.

Tim peneliti di Janssen Pharma (yang merupakan bagian dari J&J) bekerja dengan Beth Israel Deaconess Medical Center untuk membangun dan menguji beberapa kandidat vaksin menggunakan teknologi Janssen AdVac. Konstruksi vaksin kemudian diuji untuk mengidentifikasi mereka yang paling menjanjikan dalam menghasilkan respon imun dalam pengujian praklinis.

J&J kemudian mengidentifikasi kandidat vaksin COVID-19 dan dua cadangan, yang akan maju ke langkah pembuatan pertama.

Di bawah garis waktu yang dipercepat, J&J bertujuan untuk memulai studi klinis Fase 1 pada bulan September 2020, dengan data klinis tentang keamanan dan kemanjuran yang diharapkan akan tersedia pada akhir tahun.

Ini dapat memungkinkan ketersediaan vaksin untuk penggunaan darurat pada awal 2021. Sebagai perbandingan, proses pengembangan vaksin tipikal melibatkan sejumlah tahap penelitian yang berbeda, yang mencakup 5 hingga 7 tahun, bahkan sebelum seorang kandidat dipertimbangkan untuk disetujui.

“Dunia sedang menghadapi krisis kesehatan masyarakat yang mendesak dan kami berkomitmen untuk melakukan bagian kami untuk membuat vaksin COVID-19 tersedia dan terjangkau secara global secepat mungkin,” kata Alex Gorsky, ketua dan CEO, Johnson & Johnson.

Sumber ; JOHNSON & JOHNSON SELECTS LEAD COVID-19 VACCINE CANDIDATE. https://www.rtmagazine.com/products-treatment/pharmaceuticals/us-pharmaceuticals/johnson-and-johnson-covid-19-vaccine/