Tidak Mengandung Label Simvastatin, Produk Clopidrogel Ditarik dari Pasaran

Majalah Farmasetika – Perusahaan Farmasi International Laboratories telah memulai penarikan sukarela ke tingkat konsumen di Amerika Serikat dari satu lot antiplatelet clopidogrel karena diberi label yang salah dan mungkin mengandung simvastatin, obat penurun kolesterol, bukan clopidogrel.

Produk yang ditarik – nomor 117099A tablet clopidogrel (USP 75 mg) yang dikemas dalam botol 30 tablet – dapat mengandung tablet clopidogrel 75 mg atau dapat mengandung tablet simvastatin (USP 10 mg), menurut pengumuman perusahaan yang diposting di US Food dan situs web Drug Administration (FDA).

“Label dosis simvastatin pada produk clopidogrel yang hilang meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke yang dapat mengancam jiwa. Selain itu, konsumsi simvastatin yang tidak disengaja dapat mencakup efek samping umum yang terkait dengan penggunaannya dan dapat menyebabkan kerusakan janin ketika diberikan kepada wanita hamil, “perusahaan memperingatkan dikutip dari medscape (17/4/2020).

Hingga saat ini, perusahaan belum menerima laporan kerugian yang timbul dari masalah yang menyebabkan penarikan.

Produk yang ditarik kembali didistribusikan secara nasional dan dikirim ke pusat distribusi di Arkansas, Georgia, Indiana, California, dan Maryland dan ke toko ritel di semua negara bagian AS.

Laboratorium Internasional memberi tahu distributor dan pelanggan melalui surat dan mengatur pengembalian semua produk yang ditarik.