Categories: Uji Klinik

Uji Terbesar Hidroksiklorokuin Pada Pasien COVID-19 Tak Tunjukan Manfaat Terapi, Resiko Kematian Meningkat

Majalah Farmasetika – Obat anti-malaria hidroksiklorokuin/hydroxychloroquine yang dijadikan pilihan terapi pasien COVID-19 di Indonesia tidak menunjukkan manfaat bagi pasien, menurut analisis dari 368 pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit di pusat medis Administrasi Kesehatan Veteran, Amerika Serikat.

Analisis menemukan dua hasil utama untuk pasien COVID-19 yang diobati dengan hydroxychloroquine adalah kematian dan kebutuhan untuk ventilator mekanik.

Analisis ini dilakukan secara retrospektif, berdasarkan data dari pasien yang dirawat di rumah sakit dengan infeksi coronavirus yang dikonfirmasi di semua pusat kesehatan Administrasi Kesehatan Veteran hingga 11 April 2020.

Studi ini menganalisis hanya 368 pasien tetapi mewakili sampel objek penelitian terbesar pada hasil pasien COVID-19 yang diobati dengan hydroxychloroquine – dengan atau tanpa azitromisin, antibiotik yang umum – di mana pun di dunia.

Popularitas hydroxychloroquine meroket, meskipun tidak ada data nyata yang menunjukkan manfaatnya bagi pasien. Popularitas hydroxychloroquine dan azithromycin telah menyebabkan kekurangan di jalur distribusi obatnya.

Walaupun itu bukan uji coba yang ketat, para penulis mencatat bahwa temuan “dapat mempercepat pemahaman kita tentang hasil obat ini dalam COVID-19 sementara kami menunggu hasil uji coba prospektif yang sedang berlangsung.”

Beberapa uji coba prospektif acak dari hidroksiroklorokuin sedang dilakukan dan pada akhirnya akan memberikan informasi tentang keamanan dan kemanjuran.

“Namun, mengingat penggunaannya yang semakin meluas, tidak hanya sebagai terapi tetapi juga sebagai profilaksis untuk COVID-19, ada kebutuhan besar dan segera untuk mendapatkan wawasan tentang hasil klinis di antara pasien yang saat ini diobati dengan hydroxychloroquine, terutama karena tidak dapat diabaikan. toksisitas yang terkait dengan penggunaannya, “tulis para penulis.

Studi ini sedang diajukan untuk publikasi di New England Journal of Medicine, tetapi belum ditinjau oleh rekan peneliti lainnya.

Bukti tentang hydroxychloroquine juga belum ditinjau oleh para reviewer. Ini bertentangan dan sebagian besar anekdot. Rumah sakit telah memberikan obat secara luas kepada pasien dengan COVID-19 dengan harapan dapat membantu, tetapi belum ada banyak bukti efektivitasnya.

Hydroxychloroquine digunakan untuk mengobati malaria dan kondisi seperti lupus dan radang sendi, dan belum disetujui untuk COVID-19.

Namun, Food and Drug Administration Amerika Serikat dan juga Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) menggunakan otoritas daruratnya untuk mengizinkan penggunaan hydroxychloroquine untuk COVID-19 dalam situasi di mana uji klinis tidak tersedia atau tidak layak.

Analisis memeriksa 97 pasien yang diobati dengan hydroxychloroquine saja, 113 diobati dengan kombinasi hydroxychloroquine dan azithromycin, dan sisanya dengan tidak menggunakan obat.

Menurut analisis, sekitar 28 persen pasien yang diberi hydroxychloroquine plus perawatan biasa meninggal, dibandingkan 11 persen dari mereka yang mendapatkan perawatan rutin saja.

Sekitar 22 persen orang yang menerima hydroxychloroquine plus azithromycin juga meninggal, tetapi perbedaan antara kelompok itu dan perawatan biasa tidak dianggap cukup besar untuk menyingkirkan faktor-faktor lain.

Para penulis mencatat bahwa hydroxychloroquine, dengan atau tanpa azitromisin, lebih mungkin diresepkan untuk pasien dengan penyakit yang lebih parah, sehingga peningkatan angka kematian diharapkan. Tetapi penulis mengatakan tingkat kematian yang tinggi pada kelompok yang hanya menggunakan hidroksi-klorokuin tetap bertahan bahkan setelah disesuaikan dengan fakta itu.

Para peneliti mencatat bahwa penggunaan hydroxychloroquine dengan sendirinya tidak berdampak pada kebutuhan ventilator mekanik. Mereka mencatat bahwa kematian mungkin disebabkan oleh efek obat pada organ vital non-pernapasan.

Efek samping dari hydroxychloroquine sudah diketahui, termasuk kemungkinan masalah jantung. Sebuah penelitian kecil di Brazil tiba-tiba dihentikan karena beberapa pasien yang menggunakan dosis tinggi mengalami detak jantung tidak teratur.

Sumber : Largest analysis of hydroxychloroquine use finds no benefit for coronavirus, increased deaths. https://thehill.com/policy/healthcare/493931-largest-analysis-of-hydroxychloroquine-use-finds-no-benefit-increased

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

5 hari ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

5 hari ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

5 hari ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

5 hari ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

1 minggu ago