Studi Terbesar Hidroksiklorokuin Tak Efektif Obati COVID-19

Majalah Farmasetika – Studi klinis ternesar dengan 1446 pasien COVID-19 yang menganalisis penggunaan obat malaria hydroxychloroquine di New York-Presbyterian Hospital, menunjukkan bahwa obat ini tidak membantu dalam mengobati COVID-19. Penelitian ini diterbitkan dalam New England Journal of Medicine pada hari Kamis, 7 Mei 2020.

Para peneliti menulis “Hydroxychloroquine telah banyak diberikan kepada pasien dengan COVID-19 tanpa bukti kuat yang mendukung penggunaannya.”

Penggunaan darurat hidroksoklorokuin untuk terapi COVID-19

Pada tanggal 30 Maret, Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) menyetujui penggunaan obat di bawah Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA). Hal ini memungkinkan obat-obatan untuk “disumbangkan ke National Stockpile Strategis untuk didistribusikan dan diresepkan oleh dokter untuk pasien remaja dan dewasa dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 ketika uji klinis tidak tersedia atau layak. Hal ini diikuti pula oleh pemerintah Indonesia.

Sandoz, sebuah divisi dari Novartis, menyumbangkan 30 juta dosis hydroxychloroquine untuk persediaan dan Bayer menyumbangkan 1 juta dosis chloroquine. Begitupula perusahaan farmasi Dexa Medica di Indonesia.

Presiden Trump menyatakan obat ini sebagai “pengubah permainan” meskipun ada keraguan dari sebagian besar dokter dan peneliti, termasuk Anthony Fauci, direktur Institut Alergi dan Penyakit Menular Nasional AS (NIAID). Hal ini serupa dilakukan oleh presiden Joko Widodo yang menyiapkan klorokuin dan avigan untuk terapi COVID-19.

Penelitian terbaru hidroksiklorokuin

Studi terbaru melihat hubungan antara menggunakan obat dan intubasi atau kematian di New York-Presbyterian Hospital. Titik akhir primer adalah gabungan dari intubasi atau kematian dalam analisis waktu-ke-peristiwa. Para penulis mengevaluasi 1.446 pasien. Dari mereka, 70 diintubasi/ meninggal, atau dipulangkan dalam waktu 24 jam setelah presentasi sehingga dikeluarkan dari analisis. Dari sisa 1.376, dalam rata-rata tindak lanjut lima hari, 45,8% pasien dirawat dalam waktu 24 jam setelah tiba di ruang gawat darurat, dan 85,9% dirawat dalam waktu 48 jam.

Studi ini tidak menemukan hubungan yang signifikan antara penggunaan hydroxychloroquine dan intubasi atau kematian.

Ini bukan tes yang pasti, karena tidak ada pengacakan antara pasien yang menerima obat dan pasien yang tidak menerima obat. Itu adalah penelitian retrospektif dan pasien menerima berbagai perawatan, termasuk obat lain. Meskipun mereka tidak bisa mengatakan dengan pasti itu tidak membantu, mereka juga tidak bisa mengatakan apakah itu menyebabkan kerusakan besar.

“Pasien yang menerima obat tidak lebih baik daripada pasien yang tidak,” Neil Schluger, kepala perawatan paru dan kritis rumah sakit dan salah satu penulis penelitian, mengatakan kepada Wall Street Journal.

“Perasaan kuat kami adalah obat tidak boleh secara rutin diberikan kepada pasien dengan COVID-19.” lanjutnya.

Namun, Schluger dan penulis lain juga menyarankan uji klinis yang lebih ketat harus dilakukan pada obat untuk jawaban yang lebih pasti.

Studi lain menunjukkan hal yang sama

Ini bukan studi pertama yang menunjukkan obat, yang digunakan untuk mengobati malaria, rheumatoid arthritis dan lupus, tidak efektif dalam COVID-19.

Sebuah penelitian di Tiongkok pada 150 pasien rawat inap yang dilakukan di 16 lokasi menunjukkan bahwa pengobatan itu tidak membantu pasien membersihkan virus lebih baik daripada perawatan standar. Itu juga secara signifikan lebih mungkin menyebabkan efek samping yang serius.

Dari penelitian itu, Allen Cheng, seorang dokter penyakit menular dan profesor epidemiologi di Universitas Monash Melbourne, mengatakan kepada MSN.

“Ketika menguji perawatan baru, kami mencari sinyal yang menunjukkan bahwa mereka mungkin efektif sebelum melanjutkan ke studi yang lebih besar. Studi ini tidak menunjukkan sinyal apa pun, jadi kemungkinan besar tidak akan bermanfaat secara klinis. ” ujar Alle

Sebuah percobaan kecil di Brazil menguji chloroquine untuk COVID-19 dihentikan setelah pasien yang menggunakan dosis yang lebih tinggi mengalami detak jantung tidak teratur yang meningkatkan risiko aritmia yang fatal.

Studi itu memeriksa 81 pasien yang dirawat di rumah sakit di Manaus, Brasil dan disponsori oleh negara bagian Brasil, Amazonas. Percobaan tidak memiliki kontrol karena obat itu ada di pedoman nasional negara merekomendasikan penggunaan obat pada pasien COVID-19. Pasien dalam percobaan juga menerima antibiotik azithromycin (Z-Pak), yang juga memiliki beberapa risiko jantung.