Categories: Zat Aktif

Ayvakit (avapritinib), Terapi Spesifik Untuk Gastrointestinal Stromal Tumor

Majalah Farmasetika – Gastrointestinal stromal tumor (GIST) adalah jenis kanker yang disebut sarkoma (tumor yang mempengaruhi jaringan ikat). GIST dapat muncul di mana saja pada saluran pencernaan, termasuk lambung dan usus kecil.

GIST disebabkan oleh kelainan genetik pada platelet-derived growth factor receptor alpha (PDGFRA) exon 18, termasuk mutasi PDGFRA D842V. Tumor bisa bersifat ganas atau jinak.

Gejalanya meliputi pembengkakan atau rasa sakit di perut, kehilangan nafsu makan, mual dan kehilangan berat badan, lemah, lelah, pendarahan pada saluran usus, tenggorokan atau perut dan muntah darah.

Orang yang didiagnosis dengan GIST harus diuji mutasi menggunakan KIT PDGFRA untuk menentukan jenis terapi yang tepat untuk mereka. Sebanyak 10% orang dengan GIST memiliki mutasi pada gen PDGFRA tadi.

Apa itu Ayvakit?

Ayvakit obat yang mengandung zat aktif avapritinib dan merupakan terapi pertama yang disetujui untuk GIST yang disebabkan oleh mutasi PDGFRA exon 18 termasuk mutasi PDGFRA D842V. GIST yang dimaksudkan adalah yang tidak dapat diobati dengan operasi atau yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh (metastasis). Ayvakit adalah penghambat tirosin kinase yang menargetkan mutan PDGFRA dan PDGFRA D842 serta beberapa KIT ekson 11, 11/17 dan 17. Obat ini adalah satu-satunya penghambat GIST tipe 1 yang disetujui FDA yang mencegah mutasi KIT dan PDGFRA dengan mengikat situs pengikatan ATP.

Hasil uji klinik Ayvakit

Penelitian yang dilakukan pada 43 pasien yang memiliki mutasi pada PDGFRA exon 18 termasuk mutasi PDGFRA D842V dan mengidap GIST menunjukkan overall response rate (ORR) mencapai 84% dimana 33 pasien menunjukkan respon parsial dan 3 dari 43 pasien dinyatakan sembuh total dari tumor ini.

Efek samping yang khas yang terjadi pada pengguna ayvakit berupa gejala akibat kelainan di sistem saraf pusat (SSP). Beberapa efek samping yang mungkin timbul diantaranya adalah pelupa, kebingungan, sulit berpikir, kantuk, pusing, sulit tidur, masalah dalam menemukan kata, melihat benda atau mendengar hal-hal yang tidak ada (halusinasi), atau berubahnya suasana hati atau perilaku yang spontan.

Ajukan masalah pengobatan yang anda rasakan kepada apoteker atau dokter. Penghentian pengobatan sementara atau penurunan dosis mungkin dapat disarankan untuk membantu mengurangi gejala. Jika gejala tidak membaik, sebagai apoteker dapat merekomendasikan penghentian pengobatan dengan ayvakit.

Informasi Keamanan Untuk Pasien

Sampaikan beberapa informasi ke apoteker dan dokter tempat anda berobat termasuk riwayat pengobatan, riwayat penyakit pribadi dan keluarga, sedang hamil atau merencanakan hamil, atau sedang menyusui. Informasi tersebut sangat berguna bagi apoteker dan dokter dalam menentukan dan menyampaikan aturan pengobatan anda. Efektivitas terapi dari ayvakit dapat dipengaruhi oleh obat lain, makanan, dan minuman yang anda konsumsi selama berobat serta kontraindikasinya terhadap penyakit tertentu.

Jangan mengganti dosis, berhenti selama beberapa waktu, atau secara permanen kecuali diserukan oleh apoteker dan dokter. Gunakan ayvakit saat perut kosong, 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan. Minum ayvakit sekali sehari. Jika anda mengalami muntah setelah menggunakan ayvakit maka langkahi satu dosis (minum di hari lusa).

Sebagai apoteker, anda harus menyarankan pada pasien untuk tidak mengemudi dan mengoperasikan alat berat dan yang beresiko selama penggunaan ayvakit. Pasien bisa saja mengantuk, pusing, dan kesulitan berfikir saat menggunakan ayvakit.

Referensi

https://www.ayvakit.com/wp-content/uploads/AYVAKIT_Patient_and_Caregiver_Guide.pdf

https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/ayvakit-avapritinib/

https://www.blueprintmedicines.com/uspi/AYVAKIT_PIL.pdf

https://www.blueprintmedicines.com/uspi/AYVAKIT.pdf

kahar

Share
Published by
kahar

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

1 minggu ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

1 minggu ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

1 minggu ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

2 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

2 minggu ago