Gambar oleh Daniel Dan outsideclick dari Pixabay
Majalah Farmasetika – Duvelisib, juga dikenal sebagai IPI-145, ditemukan oleh Intellikine, sebuah perusahaan yang didirikan pada September 2007 berdasarkan penelitian biokimia dari lab Kevan Shokat di Universitas California San Francisco.
Pada pertengahan Juni 2016, Infinity mengumumkan hasil uji klinis fase II duvelisib. Pada bulan April 2018, Verastem mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) pada duvelisib untuk pengobatan leukemia limfositik kronis. Duvelisib adalah inhibitor Phosphoinositide 3-kinase (PI3K), khususnya untuk isoform delta dan gamma PI3K. para peneliti berhipotesis bahwa penghambatan PI3K dengan duvelisib berpotensi memadamkan hiperaktivasi yang menyimpang dari sistem kekebalan tubuh bawaan. Pada saat ini Duvelisib akan diuji pada fase 2.
Duvelisib, juga dikenal sebagai IPI-145, ditemukan oleh Intellikine, sebuah perusahaan yang didirikan pada September 2007 berdasarkan penelitian biokimia dari lab Kevan Shokat di Universitas California San Francisco. Pada pertengahan Juni 2016, Infinity mengumumkan hasil uji klinis fase II duvelisib.
Pada bulan November 2016, Infinity secara eksklusif melisensikan hak dunia untuk duvelisib ke Verastem Oncology dengan biaya sedikit dibandingkan dengan kesepakatan sebelumnya; kesepakatan itu termasuk tidak ada pembayaran di muka, tonggak $ 6 juta untuk sukses dalam uji coba Fase 3 pada leukemia limfositik kronis, pembayaran $ 22 juta untuk persetujuan FDA, dan royalti. Duvelisib telah menerima penunjukan obat orphan di Amerika Serikat untuk pengobatan limfoma sel T perifer (PTCL) pada tahun 2019.
Pada bulan April 2018, Verastem mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) pada duvelisib untuk pengobatan leukemia limfositik kronis yang kambuh atau refraktori / limfoma limfositik kecil (CLL / SLL) dan persetujuan yang dipercepat untuk limfoma folikel kambuh atau refrakter folikel (FL). FDA menyetujui aplikasi tersebut pada September 2018.
Obat ini digunakan untuk mengobati leukemia limfositik kronis (CLL), limfoma limfositik kecil (SLL), dan limfoma folikel setelah perawatan lain gagal. Percobaan lebih lanjut sedang berlangsung untuk mengkonfirmasi manfaat pada 2019
Duvelisib dimaksudkan untuk digunakan pada pasien yang telah menerima setidaknya dua terapi sistemik sebelumnya, dan membawa peringatan karena risiko toksisitas fatal / serius: infeksi, diare atau kolitis, reaksi kulit dan pneumonitis.
Duvelisib adalah inhibitor Phosphoinositide 3-kinase, khususnya untuk isoform delta dan gamma PI3K. Kelas senyawa ini bekerja dengan mencegah PI3K dari memainkan perannya dalam mentransduksi sinyal dari luar sel ke berbagai jalur intraseluler yang terlibat dalam pengaturan siklus sel, apoptosis, perbaikan DNA, penuaan, angiogenesis dan metabolisme sel, termasuk jalur PI3K / AKT / mTOR.
Bentuk sediaan dari Duvelisib yaitu sediaan suspensi oral
Tingkat kematian yang sangat tinggi dari COVID-19 yang parah dan kritis memerlukan identifikasi dan evaluasi terapi baru yang berpotensi dapat memitigasi manifestasi penyakit lanjut. Berdasarkan data praklinis dari lembaga ini dan lainnya, para peneliti berhipotesis bahwa penghambatan PI3K dengan duvelisib berpotensi memadamkan hiperaktivasi yang menyimpang dari sistem kekebalan tubuh bawaan, lebih disukai mempolarisasi makrofag, mengurangi peradangan paru, dan membatasi persistensi virus, sehingga meningkatkan hasil pengobatan pasien. Pada saat ini Duvelisib akan diuji pada fase 2.
Study Type : | Interventional (Clinical Trial) |
Estimated Enrollment : | 25 participants |
Allocation: | N/A |
Intervention Model: | Single Group Assignment |
Masking: | None (Open Label) |
Primary Purpose: | Treatment |
Official Title: | A Pilot Study of Duvelisib to Combat COVID-19 |
Estimated Study Start Date : | June 30, 2020 |
Estimated Primary Completion Date : | July 31, 2021 |
Estimated Study Completion Date : | December 31, 2021 |
Eksperimental: Duvelisib
Obat: Duvelisib
Nama Lain: Copiktra
Prosedur: Pengambilan darah tepi
Hasil Pengukuran
Ukuran Hasil Primer:
Kelangsungan hidup keseluruhan [Kerangka Waktu: Melalui 28 hari]
Ukuran Hasil Sekunder:
Kriteria Kelayakan
Ages Eligible for Study : | 18 Years and older (Adult, Older Adult) |
Sexes Eligible for Study : | All |
Accepts Healthy Volunteers : | No |
Kriteria
Kriteria Inklusi:
Diagnosis COVID-19 lanjut sebagaimana didefinisikan sebagai berikut:
Jika Usia <50, NT-proBNP> 450 pg / ml
Jika Usia 50-74, NT-proBNP> 900 pg / ml
Jika Umur> 74, NT-proBNP> 1800 pg / ml
Kriteria Pengecualian:
Penggunaan duvelisib dalam pengobatan COVID -19 masih harus telus diuji, saat ini pengujian di fase 2 akan dilakukan untuk mengetahui efek terapi terhadap COVID -19. Para peneliti berhipotesis bahwa penghambatan PI3K dengan duvelisib berpotensi memadamkan hiperaktivasi yang menyimpang dari sistem kekebalan tubuh bawaan, lebih disukai mempolarisasi makrofag, mengurangi peradangan paru, dan membatasi persistensi virus, sehingga meningkatkan hasil pengobatan pasien
Sumber :
Penulis : Diki Zaelani, Mahasiswa Magister Farmasi, Konsentrasi Farmasetika dan Teknologi Farmasi, Fakultas Farmasi, Universitas Padjadjaran
Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…
Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…
Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…
Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…
Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…
Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…