Categories: Uji Klinik

China Mulai Uji Klinis Kandidat Vaksin COVID-19 dari Sel Serangga

Majalah Farmasetika – China akan memulai dengan pengujian manusia terhadap vaksin virus corona potensial yang telah dibuat menggunakan sel serangga.

Administrasi Produk Medis Nasional China telah memberikan persetujuan kepada Rumah Sakit China Barat Universitas Sichuan di Chengdu untuk memulai uji klinis.

Penggunaan sel serangga untuk menumbuhkan protein vaksin diharapkan dapat mempercepat produksi dalam skala besar.

Ini telah diuji pada monyet dan terbukti mencegah infeksi penyakit tanpa efek samping yang muncul.

Berita itu muncul setelah China mengatakan bahwa perusahaan dan organisasi harus membuktikan kepada regulator bahwa vaksin memiliki kemanjuran 50%.

Pusat Evaluasi Obat China juga mengatakan bahwa vaksin harus bebas dari risiko peningkatan ketergantungan antibodi karena kekhawatiran bahwa infeksi dapat memburuk setelah inokulasi, karena antibodi yang dihasilkan oleh vaksin akan mengikat virus COVID-19 tanpa virus mampu menetralkannya dan benar-benar dapat meningkatkan kemampuannya untuk memasuki sel.

China juga baru-baru ini mengumumkan bahwa mereka telah menguji vaksin virus corona potensial pada sekelompok pekerja terpilih sejak Juli. Mereka terutama adalah petugas perbatasan dan petugas kesehatan. Meskipun ada spekulasi bahwa Rusia mungkin juga menguji vaksin di luar uji klinis, ini adalah konfirmasi langsung pertama oleh negara mana pun.

“Kami telah menyusun serangkaian paket rencana, termasuk formulir persetujuan medis, rencana pemantauan efek samping, rencana penyelamatan, rencana kompensasi, untuk memastikan keadaan darurat penggunaan diatur dan dipantau dengan baik. “Ujar Kepala Pusat Sains dan Teknologi Komisi Kesehatan Nasional, Zheng Zhongwei dikutip dari pharmfile (24/8/2020).

Sumber : China’s ‘insect’ vaccine for COVID-19 approved for human testing http://www.pharmafile.com//news/557196/china-s-insect-vaccine-covid-19-approved-human-testing

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Pentingnya Peran Apoteker dalam Registrasi Obat di Aplikasi Asrot

Majalah Farmasetika - Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan…

6 jam ago

Mengapa Validasi Proses Penting di Industri Farmasi?

Majalah Farmasetika - Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif,…

1 hari ago

FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial…

2 minggu ago

FDA Memberikan Penunjukan Fast Track untuk 67Cu-SAR-bisPSMA dalam Pengobatan Kanker Prostat

Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang…

2 minggu ago

Chenodiol, Pengobatan Pertama untuk Cerebrotendinous Xanthomatosis, Mendapat Persetujuan FDA

Majalah Farmasetika - FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis…

2 minggu ago

FDA Berikan Penunjukan Terapi Terobosan untuk SkinTE dalam Pengobatan Luka Kaki Diabetes

Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan…

2 minggu ago