Categories: Uji Klinik

China Mulai Uji Klinis Kandidat Vaksin COVID-19 dari Sel Serangga

Majalah Farmasetika – China akan memulai dengan pengujian manusia terhadap vaksin virus corona potensial yang telah dibuat menggunakan sel serangga.

Administrasi Produk Medis Nasional China telah memberikan persetujuan kepada Rumah Sakit China Barat Universitas Sichuan di Chengdu untuk memulai uji klinis.

Penggunaan sel serangga untuk menumbuhkan protein vaksin diharapkan dapat mempercepat produksi dalam skala besar.

Ini telah diuji pada monyet dan terbukti mencegah infeksi penyakit tanpa efek samping yang muncul.

Berita itu muncul setelah China mengatakan bahwa perusahaan dan organisasi harus membuktikan kepada regulator bahwa vaksin memiliki kemanjuran 50%.

Pusat Evaluasi Obat China juga mengatakan bahwa vaksin harus bebas dari risiko peningkatan ketergantungan antibodi karena kekhawatiran bahwa infeksi dapat memburuk setelah inokulasi, karena antibodi yang dihasilkan oleh vaksin akan mengikat virus COVID-19 tanpa virus mampu menetralkannya dan benar-benar dapat meningkatkan kemampuannya untuk memasuki sel.

China juga baru-baru ini mengumumkan bahwa mereka telah menguji vaksin virus corona potensial pada sekelompok pekerja terpilih sejak Juli. Mereka terutama adalah petugas perbatasan dan petugas kesehatan. Meskipun ada spekulasi bahwa Rusia mungkin juga menguji vaksin di luar uji klinis, ini adalah konfirmasi langsung pertama oleh negara mana pun.

“Kami telah menyusun serangkaian paket rencana, termasuk formulir persetujuan medis, rencana pemantauan efek samping, rencana penyelamatan, rencana kompensasi, untuk memastikan keadaan darurat penggunaan diatur dan dipantau dengan baik. “Ujar Kepala Pusat Sains dan Teknologi Komisi Kesehatan Nasional, Zheng Zhongwei dikutip dari pharmfile (24/8/2020).

Sumber : China’s ‘insect’ vaccine for COVID-19 approved for human testing http://www.pharmafile.com//news/557196/china-s-insect-vaccine-covid-19-approved-human-testing

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

1 minggu ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

1 minggu ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

1 minggu ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

2 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

2 minggu ago