Categories: Regulasi

FIB Dukung Langkah BPOM, Pengaturan STRA Masa Pandemi Tak Ganggu Pelayanan Obat

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyatakan bahwa proses perizinan dan pengawasan sarana oleh BPOM yang terkait registrasi tenaga kefarmasian diharapkan tidak menghambat pemenuhan kebutuhan obat disarana distribusi dan pelayanan kefarmasian ( 16/2/2021).

Hal ini tercantum dalam surat edaran (SE) BPOM yang menanggapi surat dari perkumpulan profesi Farmasis Indonesia Bersatu terkait SE Menteri Kesehatan (Menkes) RI tentang registrasi dan perizinan tenaga kesehatan pada masa pandemi corona virus disease 2019 (COVID-19) pada 29 Desember 2020.

Dalam SE BPOM nomor B-PW.01.12.3.33.02.21.143, dijelaskan bahwa BPOM tidak menerbitkan SE terkait registrasi tenaga kefarmasian karena pengaturan hal tersebut menjadi kewenangan Kementrian Kesehatan berdasarkan regulasi yang berlaku saat ini.

“Dalam pelaksanaan sertifikasi dan pengawasan terhadap sarana distribusi dan produksi obat terkait registrasi tenaga kefarmasian, BPOM memberikan fleksibilitas dengan mengacu kepada ketentuan dan kebijakan terkini dari Kemenkes” dalam SE BPOM yang ditandatangani oleh Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif, Dr. Dra. L. Rizka Andalucia, M.Farm., Apt.

Selain itu, BPOM memastikan bahwa Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) tidak menghambat proses sertifikasi/resertifikasi sarana, baik CDOB di PBF maupun CPOB di Industri Farmasi sepanjang terdapat bukti pengurusan dari apoteker.

“Kendala pengurusan STRA tidak menjadi catatan temuan dalam pengawasan sarana kefarmasian sepanjang pelayanan tetap dilaksanakan sesuai ketentuan dan apoteker sudah berkomitmen untuk melakukan perpanjangan namun masih terkendala dalam pengurusannya” tegas SE BPOM.

Menanggapi hal SE ini, Ketua Presidium Nasional presidium FIB, apt Dasrul, S.Si berterimakasih dan mengapresiasi surat tanggapan BPOM yang memberikan kemudahan sejawat Apoteker diseluruh Indonesia untuk tetap dapat praktik dengan nyaman dimasa pandemi ini.

“Kami berharap teman-teman PC IAI bisa menjadikan surat tanggapan BPOM ini sebagai bahan audiensi dengan Kadinkes dan Kepala Daerah, untuk mengawal implementasi SE Menkes di lapangan, sehingga bisa memudahkan semua anggota sejawat apoteker yang praktik tanpa terkecuali. Disamping itu surat tanggapan tersebut bisa pakai untuk advokasi ke PBF-PBF setempat.” Tutur Dasrul dihubungi lewat pesan elektronik (19/2/2021). (NW/Red.)

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

1 minggu ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

1 minggu ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

1 minggu ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

2 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

2 minggu ago