farmasetika.com – Badan Pengawas Obat Makanan (Badan POM) mengeluarkan “safety alert” atau peringatan keamanan produk obat Piperacillin tunggal atau kombinasi dengan Tazobactam berupa potensi risiko Drug Reaction with Eosinophilia and systernic Symptoms (DRESS) kemarin (23/11/2016).
Piperacillin merupakan antibiotik yang dapat digunakan tunggal ataupun dalam kombinasi dengan produk yang meningkatkan aktifitas (tazobactam). Kedua produk diberikan melalui pembuluh. darah (intravena) atau otot (intramusedar) dan digunakan untuk pengobatan berbagai tipe infeksi.
DRESS disebabkan oleh paparan obat-obatan tertentu yang dapat mengakibatkan ruam, demam, peradangan organ internal, limfadenopati, dan kelainan hematologi karakteristik seperti eosinofilia, trombositopenia, dan limfositosis atipikal. Sindrom ini memiliki prosentase resiko kematian sekitar 10%.
Dalam rangka meningkatkan kehati-hatian dan melindungi masyarakat dari risiko efek samping obat Piperacilin (tunggal dan kombinast dengan Tazobactam), Badan POM menyampaikan lnformasi Untuk Profesional Kesehatan dalam penggunaan obat piperacillin pada pasien.
Pada 24 Februan 2016, Health-Canada melakukan kajian keamanan untuk mengevaluasi potensi hubungan antara obat antibtotik kombinast piperacillin dan tazobactam atau piperactilin tunggal dengan Drug Reactio with Easinophiha and Systemic Symploms (DRESS).
Health Canada mengidentifikasi 17 kasus DRESS berhubungan dengan kombinasi obat dan tazobadain. Satu kasus menyebabkan kematian, walaupun peran langsung kombinati obat dan tazobactam tidak dapat ditetapkan, karena masalah kondisi penyakit pasten yang sudah ada.
Pada 10 kasus, pasien sembuh setelah menghentikan terapi kombinasi dengan atau tanpa laporan pengobatan tambahan, sedangkan 6 kasus lainnya bdak dapat dinilai lebih lanjut karena informasi pada laporan tidak lengkap. Berdasarkan hal tersbut, Health Canada memperbaharui informasi produk untuk obat kombinasi piperacillin dan tazobactain dangan peringatan risiko DRESS dan memasukkan potensi efek samping DRESS untuk piperacillin unggal.
Selengkapnya
Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…
Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…
Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…
Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…
Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…
Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…