Daftar 22 Obat Baru yang Disetujui FDA Tahun 2016, Obat Masa Depan di Indonesia

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui total 22 obat baru di berbagai aplikasi klinis pada tahun 2016 yang mungkin akan menjadi pengobatan masa depan di Indonesia.

Inovasi dibidang penelitian mendorong kemajuan penemuan obat baru. Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER) FDA mendukung penuh industri farmasi di setiap langkah dari proses penemuan obat baru untuk aplikasi klinis tertentu. Dengan pemahamannya tentang ilmu yang digunakan untuk membuat produk baru, pengujian dan prosedur manufaktur, penyakit dan kondisi produk baru yang dirancang untuk mengobati, FDA memberikan saran ilmiah dan peraturan yang diperlukan untuk membawa terapi baru ke pasar.

Ketersediaan obat baru dan produk biologi sering menjadi pilihan pengobatan baru untuk pasien dan kemajuan dalam perawatan kesehatan bagi publik di dunia, khususnya di Amerika. Untuk alasan ini, CDER mendukung inovasi dan memainkan peran kunci dalam membantu untuk memajukan pengembangan obat baru.

Setiap tahun, CDER menyetujui berbagai obat baru dan produk biologi. Beberapa dari produk ini adalah produk baru yang inovatif yang belum pernah telah digunakan dalam praktek klinis. Lainnya adalah sama dengan, atau terkait dengan, produk disetujui sebelumnya, dan mereka akan bersaing dengan produk-produk di pasar.

Obat-obatan tertentu diklasifikasikan sebagai entitas molekul baru (new molecule entities,”NME”). Banyak dari produk ini mengandung gugus aktif yang belum disetujui oleh FDA sebelumnya, baik sebagai obat bahan tunggal atau sebagai bagian dari produk kombinasi; produk ini sering memberikan terapi baru yang penting bagi pasien.

Berikut adalah daftar 21 obat NME yang biasanya menjadi rujukan bagi negara-negara lainnya.

Sumber :

Novel Drug Approvals for 2016. http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm483775.htm (Diakses 12 Januari 2017)