penelitian

Daftar 22 Obat Baru yang Disetujui FDA Tahun 2016, Obat Masa Depan di Indonesia

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui total 22 obat baru di berbagai aplikasi klinis pada tahun 2016 yang mungkin akan menjadi pengobatan masa depan di Indonesia.

Inovasi dibidang penelitian mendorong kemajuan penemuan obat baru. Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER) FDA mendukung penuh industri farmasi di setiap langkah dari proses penemuan obat baru untuk aplikasi klinis tertentu. Dengan pemahamannya tentang ilmu yang digunakan untuk membuat produk baru, pengujian dan prosedur manufaktur, penyakit dan kondisi produk baru yang dirancang untuk mengobati, FDA memberikan saran ilmiah dan peraturan yang diperlukan untuk membawa terapi baru ke pasar.

Ketersediaan obat baru dan produk biologi sering menjadi pilihan pengobatan baru untuk pasien dan kemajuan dalam perawatan kesehatan bagi publik di dunia, khususnya di Amerika. Untuk alasan ini, CDER mendukung inovasi dan memainkan peran kunci dalam membantu untuk memajukan pengembangan obat baru.

Setiap tahun, CDER menyetujui berbagai obat baru dan produk biologi. Beberapa dari produk ini adalah produk baru yang inovatif yang belum pernah telah digunakan dalam praktek klinis. Lainnya adalah sama dengan, atau terkait dengan, produk disetujui sebelumnya, dan mereka akan bersaing dengan produk-produk di pasar.

Obat-obatan tertentu diklasifikasikan sebagai entitas molekul baru (new molecule entities,”NME”). Banyak dari produk ini mengandung gugus aktif yang belum disetujui oleh FDA sebelumnya, baik sebagai obat bahan tunggal atau sebagai bagian dari produk kombinasi; produk ini sering memberikan terapi baru yang penting bagi pasien.

Berikut adalah daftar 21 obat NME yang biasanya menjadi rujukan bagi negara-negara lainnya.

No.Nama obatKandunganTanggal disetujuiIndikasi pada tanggal disetujui FDA
22.Spinrazanusinersen12/23/2016Untuk mengobati anak-anak dan orang dewasa dengan atrofi otot tulang belakang (SMA)
21.Rubracarucaparib12/19/2016Untuk mengobati wanita dengan jenis tertentu dari kanker ovarium
20.Eucrisacrisaborole12/14/2016Untuk mengobati ringan sampai sedang eksim (dermatitis atopik) pada pasien usia dua tahun dan lebih tua
19.Zinplavabezlotoxumab10/21/2016Untuk mengurangi kekambuhan infeksi Clostridium difficile pada pasien berusia 18 tahun atau lebih tua
18.Lartruvoolaratumab10/19/2016Untuk mengobati orang dewasa dengan jenis tertentu dari sarkoma jaringan lunak
17.Exondys 51eteplirsen9/19/2016Untuk mengobati pasien dengan Duchenne distrofi otot
16.Adlyxinlixisenatide7/27/2016Untuk meningkatkan kontrol glikemik (kadar gula darah)
15.Xiidralifitegrast ophthalmic solution7/11/2016Untuk mengobati tanda-tanda dan gejala penyakit mata kering
14.Epclusasofosbuvir and velpatasvir6/28/2016Untuk mengobati semua enam bentuk utama dari virus hepatitis C
13.NETSPOTgallium Ga 68 dotatate6/1/2016Agen pencitraan diagnostik untuk mendeteksi tumor neuroendokrin langka
12.Axuminfluciclovine F 185/27/2016Agen pencitraan diagnostik baru untuk mendeteksi kanker prostat berulang
11.Ocalivaobeticholic acid5/27/2016Untuk mengobati, penyakit hati kronis jarang terjadi
10.Zinbrytadaclizumab5/27/2016Untuk mengobati multiple sclerosis
9.Tecentriqatezolizumab5/18/2016Untuk mengobati karsinoma urothelial, jenis yang paling umum dari kanker kandung kemih
8.Nuplazidpimavanserin4/29/2016Untuk mengobati halusinasi dan delusi yang terkait dengan psikosis yang dialami oleh beberapa orang dengan penyakit Parkinson
7.Venclextavenetoclax4/11/2016Untuk leukemia limfositik kronis pada pasien dengan kelainan kromosom tertentu
6.Defiteliodefibrotide sodium3/30/3016Untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak yang mengembangkan hati penyakit veno-occlusive dengan ginjal atau paru-paru tambahan kelainan setelah mereka menerima transplantasi sel induk dari darah atau sumsum tulang yang disebut transplantasi sel induk hematopoietik
5.Cinqairreslizumab3/23/2016Untuk mengobati asma yang parah
4.Taltzixekizumab3/22/2016Untuk mengobati orang dewasa dengan sedang sampai parah plak psoriasis.
3.Anthimobiltoxaximab3/18/2016Untuk mengobati Anthrax hirup dalam kombinasi dengan obat antibakteri yang sesuai.
2.Briviactbrivaracetam2/18/2016Untuk mengobati kejang onset parsial dalam usia pasien 16 tahun dan lebih tua dengan epilepsi.
1.Zepatierelbasvir and grazoprevir1/28/2016Untuk mengobati pasien dengan virus hepatitis C (HCV) genotipe 1 dan 4 infeksi pada pasien dewasa.

Sumber :

Novel Drug Approvals for 2016. http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm483775.htm (Diakses 12 Januari 2017)

Share this:
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

About farmasetika.com

farmasetika.com
Farmasetika.com merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Tapatalk, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Check Also

BPOM : Zat Besi dalam Air Mineral Bisa Hantarkan Listrik, Aman Dikonsumsi Sesuai SNI

Majalah Farmasetika – Viral di media sosial terutama di media youtube terkait eksperimen seseorang mencoba …

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.