Farmasetika.com – Rivaroxaban (Xarelto, Janssen) telah disetujui oleh FDA untuk pencegahan tromboemboli vena (VTE), atau pembekuan darah, pada pasien medis rumah sakit akut yang berisiko mengalami komplikasi tromboemboli yang tidak berisiko tinggi mengalami pendarahan.
Rivaroxaban sekarang dapat dimulai untuk pasien-pasien ini selama rawat inap dan dilanjutkan setelah dipulangkan untuk total durasi yang direkomendasikan yaitu 31 hingga 39 hari. Sampai saat ini, FDA telah memberikan indikasi 8 rivaroxaban, 6 di antaranya khusus untuk pengobatan, pencegahan, dan pengurangan risiko kekambuhan VTE di berbagai populasi pasien. Indikasi ini adalah yang paling banyak dari antikoagulan oral langsung (DOAC).
Penyakit medis akut adalah istilah luas yang digunakan untuk menggambarkan kondisi medis yang serius, namun tidak umum. Hampir 7 juta pasien ini mengalami peningkatan risiko pembekuan darah hingga 3 bulan setelah keluar dari rumah sakit, dengan 80% kejadian terjadi dalam 6 minggu pertama.
“Dengan persetujuan baru ini, XARELTO® sebagai opsi oral saja sekarang memiliki potensi untuk mengubah bagaimana pasien medis yang sakit akut dikelola untuk pencegahan pembekuan darah, baik di rumah sakit dan untuk periode yang lama setelah pemulangan, “kata Alex C. Spyropoulos, MD, Profesor Kedokteran, Sekolah Kedokteran The Donald dan Barbara Zucker di Hofstra / Northwell, Northwell Health di Lenox Hill Hospital, New York, NY dikutip dari prmnewswire.
“Studi klinis Fase 3 dalam kelompok pasien berisiko tinggi ini menunjukkan kepada kita bahwa XARELTO® dengan dosis 10mg adalah pilihan yang efektif dan aman untuk membantu mencegah pembekuan darah. ” lanjutnya.
Pedoman saat ini merekomendasikan bahwa pasien medis akut yang berisiko VTE menerima antikoagulan, biasanya agen injeksi, di rumah sakit untuk melindungi mereka dari pembekuan darah, tetapi menyarankan agar tidak menggunakan antikoagulan rutin setelah meninggalkan rumah sakit. Penelitian menunjukkan bahwa banyak pasien menolak pengobatan dengan antikoagulan suntik karena takut, tidak nyaman, cemas atau tidak nyaman.
Sumber : U.S. FDA Approves XARELTO® (rivaroxaban) to Help Prevent Blood Clots in Acutely Ill Medical Patients [press release]. PR Newswire website. Published October 14, 2019. https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-xarelto-rivaroxaban-to-help-prevent-blood-clots-in-acutely-ill-medical-patients-300937733.html.
Majalah Farmasetika - FDA melakukan penerimaan terhadap Velsipity dengan Active Pharmaceutical Ingredients Etrasimod sebagai terapi…
Majalah Farmasetika - FDA telah memberikan persetujuan terhadap tablet oral extended release dari Fabre-Kramer Pharmaceuticals…
Majalah Farmasetika - Badan Pengawas Obat dan Makanan USA-FDA pada tanggal 29 Februari 2024 telah…
Majalah Farmasetika - Kekeliruan nomenklatur “D3 Apoteker” tidak muncul secara tiba-tiba. Ia lahir dari irisan…
Majalah Farmasetika - apt. Sudarsono, M.Sc (Clin.Pharm) membuat catatan dalam bentuk e-book terkait Konsep Dasar…
Majalah Farmasetika - Hipertensi merupakan penyakit kardiovaskular yang didefinisikan sebagai peningkatan tekanan darah sistolik/diastolik melebihi…