Terkontaminasi Benda Asing dan Resiko Infeksi, Tablet Alprazolam Ditarik di AS

Farmasetika.com – Mylan Pharmaceuticals Inc. sedang menarik kembali banyak obat anti-kecemasan alprazolam – umumnya dijual dengan nama merek Xanax – “karena potensi keberadaan zat asing,” kata perusahaan Mylan pekan lalu.

Alprazolam adalah obat golongan benzodiazepine, yang biasanya digunakan untuk mengatasi gangguan kecemasan dan serangan panik. Obat ini dapat membuat penggunanya merasa lebih tenang dan tidak terlalu tegang.

Perusahaan Mylan mengatakan kemungkinan seseorang akan jatuh sakit “diperkirakan jarang terjadi, tetapi risiko infeksi yang jauh terhadap seorang pasien tidak dapat dikesampingkan.” Mylan menambahkan bahwa, pada pengumuman hari Jumat (25/10/2019), belum ada laporan tentang kejadian buruk yang terkait dengan lot tertentu.

Mylan menolak untuk memberikan informasi tambahan tentang produk atau zat asing.

Penarikan sukarela mencakup banyak botol, masing-masing berisi 500 tablet 0,5 miligram, yang didistribusikan di Amerika Serikat (AS) antara Juli dan Agustus. Jumlah lot yang terpengaruh adalah 8082708, dan tanggal kedaluwarsa terdaftar sebagai September 2020.

Instruksi untuk grosir, pengecer dan konsumen untuk mengembalikan botol yang ditarik di AS dapat ditemukan dalam pengumuman perusahaan, yang juga diposting ke situs web Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) AS.

Sumber : Mylan Pharmaceuticals Initiates Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Alprazolam Tablets, USP C-IV 0.5 mg, Due to the Potential of Foreign Substance. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mylan-pharmaceuticals-initiates-voluntary-nationwide-recall-one-lot-alprazolam-tablets-usp-c-iv-05