Categories: Berita

BPOM Berikan Izin Darurat Klorokuin Sebagai Obat COVID-19

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah merilis buku Informatorium Obat COVID-19 di Indonesia sebagai acuan bagi tenaga kesehatan di Indonesia. BPOM telah memberikan izin darurat penggunaan obat antimalaria klorokuin dan hidroksiklorokuin sebagai obat COVID-19 selama masa pandemi.

BPOM memasukkan klorokuin fosfat/ hidroksoklorokuin sulfat dikombinasikan dengan azitromisin sebagai terapi COVID-19 baik itu untuk kategori ringan, sedang, maupun berat.

Informatorium yang diberikan BPOM memberikan penjelasan mengenai obat-obat yang sudah pernah dilaporkan efektif dalam berbagai kepustakaan, namun belum bisa dipastikan bahwa semua obat anti COVID-19 ini akan efektif dan aman karena masih terdapat berbagai kendala dalam metode penelitiannya.

Dalam buku informatorium dijelaskan pula dosis obat, cara penggunaan, efek samping dan hal-hal lain yang perlu diketahui dokter yang mengobati pasien.

BPOM menegaskan untuk obat klorokuin fosfat dan hidroksiklorokuin sulfat digunakan sebagai obat antivirus pada penggunaan emergensi/terbatas pandemik COVID-19 untuk dewasa dan remaja yang memiliki berat badan lebih dari 50 kg atau lebih yang dirawat di rumah sakit.

“Indikasi dapat berubah apabila ada data terbaru terkait khasiat dan keamanan obat pada pasien COVID-19” ditegaskan di buku informatorium ini.

Hal ini sesuai dengan pernyataan Kepala BPOM, Penny K Lukito, sebelumnya.

“Dalam kondisi kedaruratan saat ini,  klorokuin digunakan off label untuk menangani COVID-19.” ujar Penny K. Lukito dikutip dari warta-apoteker.com (4/4/2020).

“BPOM memberikan izin edar percepatan dalam kondisi kedaruratan pandemik COVID-19 ini tentu saja tidak hanya klorokuin tapi beberapa obat lain yang sudah diberkan di negara lain terlebih dahulu dan ada indikasi evidencenya bahwa efektif. ” terang Penny K. Lukito.

Sumber :

e-book Informatorium Obat COVID-19 di Indonesia dapat diakses melalui http://gudangilmu.farmasetika.com/informatorium-obat-covid-19-di-indonesia/

Tak Hanya Klorokuin, BPOM Akan Percepat Izin Edar Darurat Obat COVID-19 Lainnya https://farmasetika.com/2020/04/04/tak-hanya-klorokuin-bpom-akan-percepat-izin-edar-darurat-obat-covid-19-lainnya/

farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

4 hari ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

4 hari ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

4 hari ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

4 hari ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

1 minggu ago