Daftar Obat Baru yang Disetujui FDA Tahun 2021

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus mendukung setiap Langkah industri farmasi dalam hal berinovasi dalam pengembangan obat baru dan produk biologis terapeutiknya. Bentuk dukungan tersebut direalisasikan dengan adanya persetujuan FDA untuk penemuan 36 obat baru di tahun 2021. Obat ini bisa menjadi obat masa depan di Indonesia.

Dengan pemahaman tentang ilmu yang digunakan untuk menciptakan produk baru, prosedur pengujian dan pembuatan, serta penyakit dan kondisi yang dirancang untuk diobati oleh produk baru, FDA melalui Center for Drug Evaluation  and Research (CDER) memberikan saran ilmiah dan peraturan yang diperlukan untuk membawa terapi baru ke market.

Selain itu, dengan adanya ketersediaan obat baru dan produk biologis seringkali menjadikan opsi pengobatan baru bagi pasien dan kemajuan dalam perawatan Kesehatan bagi masyarakat. Untuk alasan ini, CDER mendukung inovasi dan memainkan peran kunci dalam membantu memajukan pengembangan obat baru. 

Setiap tahun CDER menyetujui berbagai macam obat baru dan produk biologis dengan kriteria sebagai berikut : 

Beberapa dari obat yang terdaftar dibawah ini tergolong ke dalam obat NME atau obat dengan entitas molekul baru dimana merupakan produk baru yang inovatif dan belum pernah digunakan dalam praktik klinis. Daftar ini tidak mengandung vaksin, produk alergen, darah dan produk darah, turunan plasma, produk terapi seluler dan gen atau produk lain yang disetujui pada tahun 2021 oleh Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi.

Terkait dengan produk yang disetujui sebelumnya, dan akan bersaing dengan produk yang baru di dalam pasar. Untuk informasi lebih lanjut tentang semua obat dan produk biologis yang disetujui CDER  pada laman Drugs@FDA.

Berikut daftar 36 obat yang disetujui FDA pada tahun 2021 dapat dilihat dalam tabel berikut yang biasanya dapat menjadi rujukan untuk negara lainnya

Data ini diambil per 9 September 2021, jadi akan bertambah hingga Desember nanti.

Sumber :

Novel Drug Approvals for 2021 https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021

Penulis : Rafian Dizar Santya, Mahasiswa Program Studi Magister Farmasi, Fakultas Farmasi, Universitas Padjadjaran.