Categories: BeritaParenteral

Lenacapavir, Pilihan Baru Terapi HIV Dua Kali Setahun

Majalah Farmasetika – Komisi Eropa (EC) telah memberikan Otorisasi Pemasaran untuk suntikan dan tablet Sunlenca (lenacapavir) untuk pengobatan infeksi HIV, dalam kombinasi dengan antiretroviral lain, pada orang dewasa dengan HIV yang resistan terhadap banyak obat.

Terlepas dari kemajuan yang signifikan dalam terapi Anti Rretroviral, masih ada banyak kebutuhan kritis dan mendesak yang belum terpenuhi bagi mereka yang hidup dengan HIV, terutama mereka yang memiliki HIV yang sangat berpengalaman dalam pengobatan, dengan pilihan terapi yang terbatas, dan tidak dapat mempertahankan penekanan virologis karena resistensi atau tantangan yang mengikuti rejimen yang kompleks.

Kompleksitas ini meningkatkan kemungkinan kepatuhan yang kurang optimal dan kegagalan pengobatan, yang mengarah pada kemungkinan hasil yang buruk bagi orang yang hidup dengan HIV. Ini menggarisbawahi perlunya opsi perawatan baru yang aktif terhadap varian virus yang resisten, dengan mekanisme aksi baru.

“Lenacapavir membantu mengisi kebutuhan kritis yang belum terpenuhi bagi orang-orang dengan riwayat perawatan sebelumnya yang kompleks dan menawarkan dokter pilihan dua kali setahun yang telah lama ditunggu-tunggu untuk pasien ini yang berisiko lebih besar untuk maju ke AIDS,” kata Jean-Michel Molina, MD, Université Paris Cité, Profesor Penyakit Menular dan Kepala Departemen Penyakit Menular di Rumah Sakit Saint-Louis dan Lariboisière.

“Dalam studi CAPELLA, lenacapavir, dalam kombinasi dengan terapi antiretroviral lainnya, menunjukkan tingkat penekanan virologi yang berkelanjutan dan pemulihan sel-T CD4+ yang bermakna secara klinis pada orang dengan HIV resisten multi-obat. Lenacapavir menyediakan pilihan terapi HIV jangka panjang yang inovatif dengan potensi untuk mengubah lanskap klinis.”

“Setelah lebih dari tiga dekade mendorong kemajuan dalam pengobatan dan pencegahan HIV, para ilmuwan Gilead kini telah memberikan pilihan baru yang inovatif untuk perawatan jangka panjang,” kata Daniel O’Day, Ketua dan Chief Executive Officer, Gilead Sciences.

“Lenacapavir adalah obat yang unik dan ampuh dengan potensi pilihan dosis yang fleksibel. Setelah persetujuan hari ini, sekarang akan menjadi satu-satunya pengobatan dua kali setahun bagi orang-orang yang berjuang dengan HIV resisten multi-obat. Tujuan kami adalah untuk memberikan beberapa pilihan jangka panjang di masa depan, dengan keyakinan bahwa ini akan membuat perbedaan mendasar dalam perjalanan untuk mengakhiri epidemi HIV.” Tutupnya

Sumber

Approval of only twice-yearly HIV treatment option http://www.pharmafile.com/news/734378/approval-only-twice-yearly-hiv-treatment-option

jamil mustofa

Share
Published by
jamil mustofa

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

1 minggu ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

1 minggu ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

1 minggu ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

1 minggu ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

2 minggu ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

2 minggu ago