Dupilumab, Obat Eksim Atopik Baru untuk Anak

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui dupilumab untuk anak-anak berusia 6-11 tahun dengan dermatitis (eksim) atopik sedang hingga berat, produsen mengumumkan dalam sebuah konferensi pers.

Indikasi baru adalah untuk anak-anak “yang penyakitnya tidak cukup terkontrol dengan terapi resep topikal atau ketika terapi tersebut tidak dianjurkan,” kata Regeneron dan Sanofi dalam siaran pers (27/5/2020), yang menunjukkan bahwa ini adalah biologik pertama yang disetujui untuk AD pada usia ini. kelompok.

Untuk anak-anak usia 6-11, dua dosis dupilumab (Dupixent) yang tersedia dalam jarum suntik yang diberikan diberikan berdasarkan berat – 300 mg setiap 4 minggu untuk anak-anak antara 15 hingga 29 kg dan 200 mg setiap 2 minggu untuk anak-anak 30 hingga 59 kg – mengikuti dosis pemuatan awal.

Dalam uji coba fase 3, anak-anak dengan DA parah yang menerima dupilumab dan kortikosteroid topikal meningkat secara signifikan dalam keseluruhan keparahan penyakit, pembersihan kulit, dan gatal-gatal, dibandingkan dengan mereka yang mendapatkan steroid saja.

Area Eksim dan Indeks Keparahan-75, misalnya, dicapai oleh 75% pasien yang menggunakan dosis dupilumab, masing-masing dibandingkan dengan 28% dan 26%, untuk mereka yang menerima steroid saja setiap 4 dan setiap 2 minggu, kata pernyataan itu.

Selama periode pengobatan 16 minggu, tingkat keseluruhan dari efek samping adalah 65% untuk mereka yang mendapatkan dupilumab setiap 4 minggu dan 61% untuk setiap 2 minggu – dibandingkan dengan steroid saja (masing-masing 72% dan 75%), kata pernyataan itu.

Antibodi monoklonal manusia sepenuhnya menghambat pensinyalan protein interleukin-4 dan interleukin-13 dan telah disetujui sebagai perawatan perawatan tambahan pada anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan asma sedang hingga berat (fenotipe eosinofilik atau oral-kortikosteroid tergantung) pada orang dewasa dengan rinosinusitis kronis yang tidak cukup terkontrol dengan poliposis hidung, tertulis dalam informasi produk.