Dupilumab, Obat Eksim Atopik Baru untuk Anak

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui dupilumab untuk anak-anak berusia 6-11 tahun dengan dermatitis (eksim) atopik sedang hingga berat, produsen mengumumkan dalam sebuah konferensi pers.

Indikasi baru adalah untuk anak-anak “yang penyakitnya tidak cukup terkontrol dengan terapi resep topikal atau ketika terapi tersebut tidak dianjurkan,” kata Regeneron dan Sanofi dalam siaran pers (27/5/2020), yang menunjukkan bahwa ini adalah biologik pertama yang disetujui untuk AD pada usia ini. kelompok.

Untuk anak-anak usia 6-11, dua dosis dupilumab (Dupixent) yang tersedia dalam jarum suntik yang diberikan diberikan berdasarkan berat – 300 mg setiap 4 minggu untuk anak-anak antara 15 hingga 29 kg dan 200 mg setiap 2 minggu untuk anak-anak 30 hingga 59 kg – mengikuti dosis pemuatan awal.

Dalam uji coba fase 3, anak-anak dengan DA parah yang menerima dupilumab dan kortikosteroid topikal meningkat secara signifikan dalam keseluruhan keparahan penyakit, pembersihan kulit, dan gatal-gatal, dibandingkan dengan mereka yang mendapatkan steroid saja.

Area Eksim dan Indeks Keparahan-75, misalnya, dicapai oleh 75% pasien yang menggunakan dosis dupilumab, masing-masing dibandingkan dengan 28% dan 26%, untuk mereka yang menerima steroid saja setiap 4 dan setiap 2 minggu, kata pernyataan itu.

Selama periode pengobatan 16 minggu, tingkat keseluruhan dari efek samping adalah 65% untuk mereka yang mendapatkan dupilumab setiap 4 minggu dan 61% untuk setiap 2 minggu – dibandingkan dengan steroid saja (masing-masing 72% dan 75%), kata pernyataan itu.

Antibodi monoklonal manusia sepenuhnya menghambat pensinyalan protein interleukin-4 dan interleukin-13 dan telah disetujui sebagai perawatan perawatan tambahan pada anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan asma sedang hingga berat (fenotipe eosinofilik atau oral-kortikosteroid tergantung) pada orang dewasa dengan rinosinusitis kronis yang tidak cukup terkontrol dengan poliposis hidung, tertulis dalam informasi produk.

Share this:
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

About farmasetika.com

farmasetika.com
Farmasetika.com merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Tapatalk, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Check Also

Amisulpride, Obat Anti Mual Baru untuk Pasca Operasi

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 26 Februari 2020, Food and Drug Administration (FDA) telah menyetui …

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.